GB 19083-2010 医用防护口罩GB19083检测标准

2024-12-23 08:30 182.131.80.91 1次
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欧鼎检测技术(深圳)有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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2
主体名称:
欧鼎检测技术(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5H7P9PXD
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市场
中国
是否有资质
CNAS和CMA
标准号
GB、GB/T、QB/T等
关键词
GB 19083, 医用防护口罩技术要求,第三方检测机构,CMA/CNAS检测,电商平台检测报告要求
所在地
深圳市宝安区
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产品详细介绍

GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》,YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》,GB国家标准,GB/T国家推荐标准,YY是医药行业标准的意思,YY/T是医药推荐标准。下面我们来看看GB19083-2010和YY0469-2011医用口罩办理CNAS测试报告。


一、标准测试范围

GB19083-2010是医用防护口罩测试标准,适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。

YY0469-2011是医用外科口罩测试标准,适用于由临床医务人员在有创操作等过程中所佩带的一次性口罩。比如外科手术,包扎等等。常常是医生需要佩戴。

二 、测试项目及要求

GB19083-2010测试项目及要求:

1、基本要求

口罩应覆盖佩戴者的口鼻部,应有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污渍,不应有呼气阀。

2、鼻夹

口罩上应配有鼻夹。鼻夹应具有可调节性

3、口罩带

口罩带应调节方便。应有足够强度固定口罩位置。每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N

4、过滤效率

气体流量为85L/min,过滤效率1级≥95%,2级≥99%,3级≥99.97%

5、气流阻力

在气体流量为85L/min情况下,口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa(35mm H2O)

6、合成血液穿透

将2mL合成血液以10.7kPa(80mmHg)压力喷向口罩,口罩内侧不应出现渗透。

7、表面抗湿性

口罩外表面沾水等级应不低于GB/T4745—1997中3级的规定。受淋表面仅有不连接的小面积润湿。

8、微生物指标

GB/T4745—1997测试

9、环氧乙烷残留量

经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。

10、阻燃性能

所用材料不应具有易燃性。续燃时间应不超过5s。

11、皮肤刺激性

口罩材料原发性刺激记分应不超过1

12、密合性

口罩设计应提供良好的密合性,口罩总适合因数应不低于100

13、标志和使用说明书


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