YY/T 0969-2013一次性使用医用口罩有哪些性能要求？

一次性使用医用口罩:用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。

执行标准：YY/T 0969 2013 《一次性使用医用口罩》。

技术要求

口罩的细菌过滤效率应不小于95%。对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩。

具体指标如下：

外观

口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污溃。

结构与尺寸

口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。应符合设计的尺寸,Zui大偏差应不超过±5%。

鼻夹

a)口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成。

b)鼻夹长度应不小于8.0cm。

口罩带

a)口罩带应戴取方便。

b)每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。

测试仪器

T364 口罩综合强力机

细菌过滤效率(BFE)

口罩的细菌过滤效率应不小于95%。

测试仪器

T437细菌过滤效率测试仪

通气阻力

口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm2。

测试仪器

T438 医用口罩气体交换压力差测试仪

非灭菌口罩应符合下表的要求

灭菌口罩应无菌。

环氧乙烷残留量

口罩如经环氧乙烷灭菌或消毒,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。

细胞毒性

口罩的细胞毒性应不大于2级。

皮肤刺激

口罩的原发刺激记分应不大于0.4。

迟发型超敏反应

口罩的迟发型超敏反应应不大于1级。