韩国FCCA验厂办理的条件,韩国FCCA验厂现场检查

2025-01-10 08:00 112.24.252.58 1次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥7000.00元每件
关键词
FCCA验厂
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
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产品详细介绍

FCCA验厂,即Factory Capability & CapacityAssessment(工厂产量及能力评估),是沃尔玛推行的一项工厂审核项目。FCCA验厂办理的条件通常涉及工厂的基础设施、生产能力、质量管理体系、社会责任与合规性等多个方面。以下是一些关键的条件:

一、基础设施与生产能力

  1. 厂房设施:工厂应具备稳定的生产条件,包括符合要求的厂房、生产线和辅助设施。这些设施应保持良好的维护状态,确保生产过程的顺利进行。

  2. 机器设备:工厂应拥有足够的机器设备,且这些设备应定期校准和维护,以确保生产过程中的准确性和稳定性。工厂还应具备适当的存放区域,用于存放需修理的工具,并将其摆放在有标签标明的架子上。

二、质量管理体系

  1. 体系建立:工厂应建立完善的质量管理体系,包括质量控制、检验和测试等方面。该体系应遵循ISO9001或其他国际认可的质量管理体系标准。

  2. 文件记录:工厂应保存完整的质量管理体系文件,如质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录等,以描述和记录工厂的质量管理体系和流程。

  3. 过程控制:工厂应有效控制生产过程,包括工艺流程、员工操作规范等。应对化学品、原料和设备和工具的使用进行风险评估,并采取必要的措施来降低风险。

公司可经营多种欧麻验厂及ISO体系认证:如ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CGMP、GMP、FDA等验厂辅导,服务区域全国各大城市及东南亚各国家。欢迎致电本公司更多咨询!

FCCA(Factory Capability & CapacityAssessment)验厂现场检查是沃尔玛为了确保其供应链中的工厂具备稳定的生产能力和质量管控能力而进行的一种实地审核。以下是FCCA验厂现场检查的主要内容及注意事项:

一、现场检查的主要内容

  1. 工厂设施与环境:

    • 检查工厂的总体布局是否合理,包括生产、维护、加工、检验、包装和装载等区域。

    • 评估工厂的清洁度,确保生产、加工、包装区域有序且卫生。

    • 检查工厂是否有单独的检验区和通风良好的检验台。

    • 评估工厂是否有害虫/霉菌和湿度控制程序文件,并定期进行检查。

  2. 机器校准与维护:

    • 检查工厂的机器设备是否定期校准,并记录校准日期和结果。

    • 评估设备的维护状况,包括日常保养和定期维修。

    • 检查工厂是否有书面文件系统和程序计划来安排设备清洁和维护。

  3. 质量管理体系:

    • 检查工厂是否建立了完善的质量管理体系,包括质量控制流程、检验标准、不良品处理等方面。


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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
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