GMP认证前工厂需要注意的细节包括以下几点:
1. 严格执行现行有效的药品生产管理法规,GMP文件管理制度及工艺流程、SOP等文件需规范化,注意对文件的修订与完善。
2. 需要定期检查并记录工艺卫生状况,确保生产环境符合要求。加强对设备的管理与维护,确保设备状态良好。
3. 应对物料管理进行全面梳理,确保物料的合法性、质量可靠性以及使用合理性。在物料管理方面,需要注意物料的质量证明文件、产品批记录、留样以及使用情况等。
4.严格执行验证管理制度,做好各生产区域的清洁、整理、清洁消毒、消毒效果检测等各项工作,保证各区域卫生状况良好。还需做好工艺设备的管理,对于不合格的工艺设备应及时进行处理或更换。
5. 应确保相关人员持证上岗,并做好员工培训工作,保证员工了解并遵守GMP的要求及相关法规。应对生产管理流程进行全面梳理,确保生产过程合法、合规、合理。
6.应对质量管理体系进行自查,包括文件体系、采购、生产过程控制、产品检验、储存、发货等各方面,确保质量管理体系的健全和完善。
7. 需要注意相关记录和文件的完整性,这些记录将可能成为未来可能出现问题的法律依据。
以上信息仅供参考,具体还需要根据实际情况进行操作。建议咨询药品监管部门或人士以获取更准确详细的信息。
泰国GMP认证前工厂需要注意的细节有哪些? WCA验厂需要的条件
2024-12-23 08:00 14.155.129.180 1次- 发布企业
- 深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第10年主体名称:深圳市凯冠企业管理咨询有限公司组织机构代码:91440300311957539L
- 报价
- 人民币¥7000.00元每件
- 关键词
- GMP认证,WCA验厂
- 所在地
- 深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区布澜路17号富通海海智科技园6栋一单元612
- 联系电话
- 0755-84039032
- 手机
- 13302430016
- 联系人
- 梁小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
成立日期 | 2014年08月29日 | ||
法定代表人 | 程向伟 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 百货客户验厂,Watsons验厂咨询,Sainsbury's验厂咨询,EICC认证咨询,百安居验厂 Homebase验厂咨询 反恐验厂 EICC认证咨询 BSCI验厂培训 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:企业管理咨询服务;企业管理服务;企业管理战略策划;能源管理服务;食品加工技术咨询;通用仪器仪表销售。,许可经营项目是: | ||
公司简介 | 凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ... |
公司新闻
- TOE认证审核问题点有哪些? TCHIBO验厂申请流程介绍TOE认证审核可能会发现以下问题点:1.组织架构和流程:如果组织架构不清晰,流程... 2024-12-20
- TOE认证标准是什么? TCHIBO验厂准备资料TOE(TargetOperatingEnvironment,目标运行环境)认证... 2024-12-20
- ISO13485认证审核问题点 新加坡GRS认证审核要点ISO13485认证审核问题点概述ISO13485认证是一个专门针对医疗器械行业... 2024-12-20
- 企业申请ISO13485认证时,需要准备哪些文件和资料? 泰国GRS认证代理公司企业申请ISO13485认证所需文件和资料企业申请ISO13485认证是一个系统... 2024-12-20
- ISO13485认证有什么作用? 柬埔寨GRS认证审核通过的方法ISO13485认证的作用ISO13485认证是一种专门针对医疗器械行业的质量管... 2024-12-20
我们的其他产品
- 柬埔寨GMP认证审核范围是什么? WCA验厂流程和细节7,000.00元/件
- 黄石C-TPAT认证如何准备文件和资料? 鄂州SCS验厂前如何自我评审?7,000.00元/件
- 荆门C-TPAT认证需要多长时间进行? 随州SCS验厂审核重点7,000.00元/件
- 襄樊C-TPAT认证企业需要做什么? 宜昌SCS验厂注意事项7,000.00元/件
- 荆州如果C-TPAT认证没通过,工厂的整改方案有哪些? 孝感SCS验厂知识点7,000.00元/件
- 越南如果GMP认证没通过,工厂的整改方案有哪些? WCA验厂的作用7,000.00元/件
- 印尼GMP认证企业需要做什么? WCA验厂审核的步骤7,000.00元/件
- 孟加拉GMP认证需要多长时间进行? WCA验厂报价的依据7,000.00元/件
- 新加坡GMP认证如何准备文件和资料? WCA验厂的培训流程7,000.00元/件
- 柬埔寨CGMP认证对工厂的要求有多高呢? ISO27000认证对企业的作用7,000.00元/件