普通食品和酸化低酸(罐头)食品FDA注册流程的不同

更新:2025-02-06 07:10 编号:36157084 发布IP:121.35.2.12 浏览:5次
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普通食品,酸化低酸(罐头)食品,食品FDA注册,FDA注册流程
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详细介绍

普通食品和酸化低酸罐头食品的FDA注册流程存在多方面差异,具体如下:

一、普通食品 FDA 注册要求如下:

   1.注册法规依据:依据美国《食品、药品和化妆品法案》、《食品安全现代化法案》(FSMA)以及 2002年《公共卫生安全和生物恐怖预备应对法案》等法规,美国本土和对美出口的人类或动物食品的生产、加工、包装、仓储企业必须在 FDA进行注册。

普通食品和酸化低酸罐头食品FDA

  2.注册企业范围:除大多数农场、零售食品机构、饭店、非盈利食品企业、渔船、只受到美国农业部监管的企业等可豁免注册外,其他所有美国本土及对美出口的人类及动物食品的生产、加工、包装、仓储企业都需注册。


   3.注册时间要求:初次注册须在企业制造、加工、包装或储存活动开始前进行;再注册应在每个偶数年的 10月 1 日至 12 月 31 日期间提交;注册信息有变动应在 60 个日历日内更新;企业停止运营应在注销原因发生后的 60个日历日内注销注册。


   4.注册流程:需登录 FDA 官网,先注册账号获取登录 ID,进入账户管理页面后点击“食品企业注册”,进入注册主页面填写相关信息,包括企业注册类型、名称、地址等必填信息,以及优先邮寄地址等选填信息,提交后等待代理人确认,获取注册号和PIN 码。


   5.注册信息说明:必填信息有企业注册类型、企业名称等;选填信息有优先邮寄地址的电话等。


二、酸化低酸罐头食品的注册要求如下:

   1.dengbaishi码注册:dengbaishi码是企业的身份识别码,由美国dengbaishi公司签发。企业应事先登录dengbaishi网站注册并获得本企业的dengbaishi码,这是美国FDA 认可的唯一进口商识别编号,食品企业注册时需填写该码。


   2.食品企业注册:美国本土和对美出口的酸化低酸罐头食品的生产、加工、包装、仓储企业,需按美国FDA《食品安全现代化法案》(FSMA) 要求,在 FDA 进行登记注册,即 “反恐注册”,注册过程中要填写dengbaishi码等企业信息。


   3.FCE 注册:低酸罐头及酸化食品的生产企业必须向 FDA 申请 FCE 注册,以获取 5位数的罐头食品加工企业号码。注册时企业需提供工厂设施、人员资质、卫生标准等详细信息,且注册邮箱等信息需符合要求,地址要具体到门牌号码。


   4.SID 注册:企业还需向 FDA 备案产品加工工艺参数,进行 SID注册。申请时需按产品种类和规格分别进行,不同种类和规格的产品对应不同的 SID 号码。注册成功后,企业必须严格按照 SID信息上的杀菌工艺规程参数进行产品加工,若工艺改变,需在规定时限内向 FDA 申请变更。


三、普通食品FDA注册流程

   1.企业注册(FFR):所有生产、加工、包装或存储将在美国消费的食品企业必须进行食品设施注册(FoodFacility Registration)。这通常是一个相对简单的流程。


   2.资料要求:主要包括申请表和dengbaishi编码。


   3.周期:注册周期较短,通常为3~5天,并且每两年需要更新一次。

普通食品和酸化低酸罐头食品FDA

四、酸化低酸食品FDA注册流程

  1.企业注册(FCE):除了普通的食品设施注册外,生产低酸罐头食品(LACF)和酸化食品(AF)的企业还需要进行食品罐头企业(FCE)注册。


  2.产品注册(SID):企业必须为每个产品提交预定工艺信息(SID),以确保生产过程符合FDA的安全标准。


   3.资料要求:除了申请表和dengbaishi编码外,还需要提交热分布、热穿透报告等详细的工艺文件。


   4.周期:注册周期较长,通常为1~2周。


五、差异

1.注册要求:酸化低酸食品需要额外的FCE和SID注册,而普通食品只需进行食品设施注册。


2.资料复杂度:酸化低酸食品的注册资料更为复杂,需要提供详细的工艺文件和产品信息。


3.注册周期:酸化低酸食品的注册周期较长,需要更多的时间来准备和提交资料。


4.监管严格度:由于酸化低酸食品的特殊性,FDA对其监管更为严格,以确保食品的安全性和稳定性。


这些差异反映了FDA对不同类型食品的不同监管要求,确保食品在进入美国市场时符合相应的安全标准。




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