普通食品和酸化低酸(罐头)食品FDA注册流程的不同
更新:2025-02-06 07:10 编号:36157084 发布IP:121.35.2.12 浏览:5次- 发布企业
- 深圳市商通检测技术有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第3年主体名称:深圳市商通检测技术有限公司组织机构代码:91440300MA5G6CWF2K
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 普通食品,酸化低酸(罐头)食品,食品FDA注册,FDA注册流程
- 所在地
- 深圳市龙岗区坂田街道马安堂社区布龙路227号格泰隆工业园A栋厂房一层110号
- 手机
- 13635147966
- 联系人
- 谢经理 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
详细介绍
普通食品和酸化低酸罐头食品的FDA注册流程存在多方面差异,具体如下:
一、普通食品 FDA 注册要求如下:
1.注册法规依据:依据美国《食品、药品和化妆品法案》、《食品安全现代化法案》(FSMA)以及 2002年《公共卫生安全和生物恐怖预备应对法案》等法规,美国本土和对美出口的人类或动物食品的生产、加工、包装、仓储企业必须在 FDA进行注册。
2.注册企业范围:除大多数农场、零售食品机构、饭店、非盈利食品企业、渔船、只受到美国农业部监管的企业等可豁免注册外,其他所有美国本土及对美出口的人类及动物食品的生产、加工、包装、仓储企业都需注册。
3.注册时间要求:初次注册须在企业制造、加工、包装或储存活动开始前进行;再注册应在每个偶数年的 10月 1 日至 12 月 31 日期间提交;注册信息有变动应在 60 个日历日内更新;企业停止运营应在注销原因发生后的 60个日历日内注销注册。
4.注册流程:需登录 FDA 官网,先注册账号获取登录 ID,进入账户管理页面后点击“食品企业注册”,进入注册主页面填写相关信息,包括企业注册类型、名称、地址等必填信息,以及优先邮寄地址等选填信息,提交后等待代理人确认,获取注册号和PIN 码。
5.注册信息说明:必填信息有企业注册类型、企业名称等;选填信息有优先邮寄地址的电话等。
二、酸化低酸罐头食品的注册要求如下:
1.dengbaishi码注册:dengbaishi码是企业的身份识别码,由美国dengbaishi公司签发。企业应事先登录dengbaishi网站注册并获得本企业的dengbaishi码,这是美国FDA 认可的唯一进口商识别编号,食品企业注册时需填写该码。
2.食品企业注册:美国本土和对美出口的酸化低酸罐头食品的生产、加工、包装、仓储企业,需按美国FDA《食品安全现代化法案》(FSMA) 要求,在 FDA 进行登记注册,即 “反恐注册”,注册过程中要填写dengbaishi码等企业信息。
3.FCE 注册:低酸罐头及酸化食品的生产企业必须向 FDA 申请 FCE 注册,以获取 5位数的罐头食品加工企业号码。注册时企业需提供工厂设施、人员资质、卫生标准等详细信息,且注册邮箱等信息需符合要求,地址要具体到门牌号码。
4.SID 注册:企业还需向 FDA 备案产品加工工艺参数,进行 SID注册。申请时需按产品种类和规格分别进行,不同种类和规格的产品对应不同的 SID 号码。注册成功后,企业必须严格按照 SID信息上的杀菌工艺规程参数进行产品加工,若工艺改变,需在规定时限内向 FDA 申请变更。
三、普通食品FDA注册流程
1.企业注册(FFR):所有生产、加工、包装或存储将在美国消费的食品企业必须进行食品设施注册(FoodFacility Registration)。这通常是一个相对简单的流程。
2.资料要求:主要包括申请表和dengbaishi编码。
3.周期:注册周期较短,通常为3~5天,并且每两年需要更新一次。
四、酸化低酸食品FDA注册流程
1.企业注册(FCE):除了普通的食品设施注册外,生产低酸罐头食品(LACF)和酸化食品(AF)的企业还需要进行食品罐头企业(FCE)注册。
2.产品注册(SID):企业必须为每个产品提交预定工艺信息(SID),以确保生产过程符合FDA的安全标准。
3.资料要求:除了申请表和dengbaishi编码外,还需要提交热分布、热穿透报告等详细的工艺文件。
4.周期:注册周期较长,通常为1~2周。
五、差异
1.注册要求:酸化低酸食品需要额外的FCE和SID注册,而普通食品只需进行食品设施注册。
2.资料复杂度:酸化低酸食品的注册资料更为复杂,需要提供详细的工艺文件和产品信息。
3.注册周期:酸化低酸食品的注册周期较长,需要更多的时间来准备和提交资料。
4.监管严格度:由于酸化低酸食品的特殊性,FDA对其监管更为严格,以确保食品的安全性和稳定性。
这些差异反映了FDA对不同类型食品的不同监管要求,确保食品在进入美国市场时符合相应的安全标准。
成立日期 | 2020年05月12日 | ||
法定代表人 | 谢玉发 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 国内外产品测试认证服务 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:企业管理策划;经济信息咨询(不含限制项目);检测技术应用及技术咨询;检测设备及软件的购销;经营进出口业务(以上均不含生产加工,法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目,许可经营项目是:电子、电器、电信产品、节能产品、环保产品、互联网产品的质量鉴定、检验、检测、认证(不含特种设备、法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外); | ||
公司简介 | 深圳市商通检测技术有限公司,是国内专业第三方检测机构,为广大企业提供:产品测试、产品认证、供应链品质保证检测和技术咨询等技术服务。商通检测认证服务产品包括:无线、灯具照明、信息资讯、音视频、开关插座、家电、电池、玩具、儿童用品、食品、药品、医疗器械、环境、纺织品、鞋材、机械等产品等类别。商通检测不断拓宽国际合作领域,与包括美国、欧盟、日本等20个国家和地区的40多个国际机构实验室合作,逐步构建“一 ... |
- 一文看懂药用原辅包CDE注册登记流程一、原辅包CDE注册登记,您了解多少?原辅包CDE注册登记,是指原料药、药用辅料... 2025-01-20
- DMF证书是什么?美国药物主文件注册备案FDA发证书吗?DMF证书是什么?DMF即药物主文件(DrugMasterFile),是一份提交... 2025-01-20
- FDA认证是什么标准?应该怎么做认证?进入美国市场的障碍之一就是产品的合规性问题,FDA认证是确保产品符合美国法规标准... 2025-01-14
- DMF注册周期_从资料准备到拿号需要多久?美国DMF注册即药物主文件注册,是向美国食品药品监督管理局(FDA)提交的一种文... 2025-01-08
- 一文读懂美国DMF注册全流程:原辅包申请指南一、美国DMF注册简介DMF,即DrugMasterFile,直译为“药品主文件... 2025-01-08