什么是FCE和SID注册?哪些产品需要做FCE和SID注册?

更新:2025-02-06 07:10 编号:36157424 发布IP:121.35.2.12 浏览:8次
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FCE注册,SID注册
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详细介绍

FCE 注册指的是食品罐头加工企业注册,SID注册指的是加工过程呈报号注册,它们是美国食品企业涉及低酸性罐头食品(LACF)和酸化食品生产、加工或包装时必须了解的合规要求。以下是关于FCE和SID注册的详细介绍:

一、FCE注册

-定义:FCE注册是FDA对生产低酸罐头食品和酸化食品的企业设立的注册要求。通过FCE注册,FDA可以对食品罐头企业的生产情况进行追踪和管理,以确保符合食品安全标准。


- 适用范围:所有生产低酸罐头食品和酸化食品的企业,无论是在美国国内还是国外,都必须进行FCE注册。


- 要求:企业需要提交详细的企业信息和生产设施信息,以便FDA进行监管。


二、SID注册

-定义:SID注册是指企业提交的每个产品的生产批次信息,包括其配方和加工流程。SID注册帮助FDA追踪特定批次的生产信息,从而在发生食品安全事件时快速找到问题源头。


- 适用范围:每个产品都需要一个独特的SID号,以便FDA能够对每个产品的生产过程进行详细的监管。


- 要求:企业需要提交详细的工艺文件,包括产品的加工过程、配方、灭菌方法说明等。


三、哪些产品需要进行FCE和SID注册?

需要进行 FCE 和 SID 注册的产品主要集中在低酸性罐头食品(LACF)以及酸化食品领域。低酸性罐头食品,通常指 pH值高于 4.6 且水活性高于 0.85,事先密封于任何容器再经加热处理杀菌的食品。

FCE注册和SID注册

   1.常见的有:

  各类蔬菜罐头,如玉米罐头、豌豆罐头、胡萝卜罐头等。这些蔬菜在自然状态下酸性较弱,经过加工处理密封罐装后,若要进入美国市场,相关生产企业需办理FCE 和 SID 注册。

  

   肉类罐头,像牛肉罐头、猪肉罐头、午餐肉罐头等。肉类本身的 pH值一般处于中性范围,制成罐头时要满足严格杀菌要求,其生产企业同样受 FCE 和 SID 注册规制。


  海鲜罐头,例如金枪鱼罐头、沙丁鱼罐头、蟹肉罐头等。海鲜产品肉质鲜美但微生物滋生风险高,制成低酸性罐头食品后,对应的加工企业必须完成相关注册。


   2.酸化食品是指在低酸性食品中加入酸或酸性食品,使其 pH 值降至 4.6以下,水活性在 0.85 以上的食品。比如:

  添加了柠檬汁、醋等酸性物质的腌制蔬菜,像泡椒凤爪、酸黄瓜等。此类产品通过酸化来抑制微生物生长,保障食品保质期,但加工企业要依规进行FCE 和 SID 注册。


   部分水果制品,倘若采用了酸化工艺,将天然 pH 值较高的水果处理成符合酸化食品定义的产品,其生产也涉及FCE 和 SID 注册流程,以确保食品安全与合规在美国市场流通。


四、不属于酸化食品范围,无须进行FCE和SID注册:


   1. 天然酸性食品:

   2. 酒精饮料:

   3. 碳酸饮料:

   4. 发酵食品:

   5. 水分活性度小于0.85的食品:

   6. 冷冻食品:

   7. 非密封容器包装的食品:

   8. 非热加工食品:

   9. 由美国农业部管辖的肉、禽产品:

   10. 21 CFR 150中涵盖的果酱、果冻或蜜饯:

   11. Zui终平衡pH<4.7的西红柿及其产品:


FCE和SID注册对于美国食品企业来说是确保食品安全、合规经营、促进国际贸易和提升竞争力的重要手段。



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