医疗器械广告审查申报办理的材料

一、广告审查表

二、与发布内容相一致的广告样件

三、相关主体资格文件

（一）、申请人的主体资格材料或者合法有效的登记文件  

1、营业执照，

2、联系人的身份证件，

3、医疗器械生产许可证，

4、或第一类医疗器械生产备案表，

5、医疗器械经营许可证，

6、或第二类医疗器械经营备案凭证，

（二）、企业授权文件，

（三）、申请人委托代理人的代理人授权委托书，

（四）、申请人委托代理人的主体资格证明，

四、产品注册备案材料，包括：

4.1医疗器械注册证书及其附件，

4.2、第一类医疗器械备案凭证，

4.3、医疗器械生产许可证，

4.4、或第一类医疗器械生产备案表，

4.5、注册备案产品的产品标签，

4.6、注册备案产品的产品说明书，

五、广告中涉及的知识产权批准材料，

六、企业对所提供材料真实性的声明，

七、法定代表人授权委托书