保健品出海美国,墨西哥,加拿大需要做什么认证
更新:2025-01-24 13:52 编号:36559530 发布IP:14.19.37.237 浏览:1次- 发布企业
- 国瑞中安医疗科技(深圳)有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第19年主体名称:国瑞中安医疗科技(深圳)有限公司组织机构代码:91440300MA5G8X7GXB
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 注册,认证
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园观光路以南、邦凯路以西邦凯科技工业园(一期)2#厂房一层B107
- 联系电话
- 18102665824
- 手机
- 18102665824
- 业务经理
- 林先生 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
- 18102665824
详细介绍
如果要将保健品出口到美国、墨西哥和加拿大,需要根据各国的法规要求进行不同的认证和注册。下面是针对每个国家的一些基本要求:
1. 美国
在美国,保健品(通常称为膳食补充剂)受美国食品和药物管理局(FDA)的监管,但无需事先获得FDA批准。以下几点需要注意:
良好生产规范(GMP):生产商需要遵循FDA规定的“膳食补充剂良好生产规范”(DietarySupplement Good Manufacturing Practices, cGMP),以确保产品的质量。
产品标签要求:产品标签必须符合FDA的要求,包括成分列表、使用说明、警示语等。
提交责任声明:进口商或生产商需要向FDA提交膳食补充剂产品的“责任声明”(NewDietary Ingredient Notification, NDI),如果该产品包含新成分。
2. 加拿大
加拿大的膳食补充剂(在加拿大通常被称为天然健康产品,NHP)受到加拿大卫生部(HealthCanada)监管,且有严格的法规要求:
天然健康产品牌照(NPN):每种保健品在销售前都需要申请并获得NPN。这个牌照证明产品符合加拿大的安全、有效性和质量标准。
符合GMP标准:制造商需要遵守加拿大的GMP要求。
产品标签:标签必须符合健康加拿大的规定,包括产品的有效成分、使用方法、警告语等。
3. 墨西哥
墨西哥对保健品的管理较为严格,主要由墨西哥的食品药品管理局(COFEPRIS)负责。对于保健品的认证要求:
注册与许可:膳食补充剂需要在COFEPRIS注册,获得销售许可。
GMP认证:产品的制造商需要符合墨西哥的GMP要求。
标签要求:与其他国家类似,产品需要有符合墨西哥法规的标签,包含详细成分、使用说明等。
额外的注意事项:
进口关税与税收:在出口这些国家时,需了解各自的关税、增值税(VAT)等税务要求。
物流与储存:需要确保产品符合各国的运输和储存要求,避免因不当存储造成的质量问题。
文化与语言差异:不同国家对标签的语言、内容和格式有不同的要求,需确保符合当地的语言规定。
如果有特定的产品类型或目标市场,可以探讨更具体的认证流程。
成立日期 | 2020年06月24日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 医疗器械及体外诊断产品全球法规咨询,医疗器械检测认证,医疗体系辅导,医疗器械临床研究,CE-MDR认证,医疗器械FDA认证 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:医疗技术专业领域内技术研发、技术咨询、技术转让及技术服务;从事医疗器械、保健器具、研发及技术咨询;健康养生管理咨询;企业管理咨询;医疗项目投资(具体项目另行申报);投资兴办实业(具体项目另行申报);贸易咨询,国内贸易;科技信息咨询;医疗用品及器材零售;非许可类医疗器械经营;美容仪器设备、美容护肤品及化妆品、研发、技术转让、批发及零售;生物技术研究开发;市场营销策划;品牌策划;展览展示策划;人工智能技术研发。(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营);医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);咨询策划服务;企业形象策划;项目策划与公关服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;品牌管理;个人互联网直播服务;广告发布;物联网技术服务;广告发布(非广播电台、电视台、报刊出版单位);区 块 链技术相关软件和服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:第二类,第三类器械销售及技术咨询、技术服务,医疗用品及器材零售;医用卫生材料及辅料,消毒剂产品及灭菌设备的销售。认证服务;电子认证服务;质检技术服务;检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准);信息网络传播视听节目;互联网信息服务;互联网新闻信息服务;第二类增值电信业务;网络文化经营;互联网直播技术服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) | ||
公司简介 | 国瑞中安医疗科技(深圳)有限公司,隶属于国瑞中安集团,是集团重点培育的品牌之一,位于深圳市光明新区观光路邦凯科技园。公司成立于2020年6月24日,法定代表人为陈影君。依托国瑞中安集团强大的资源、渠道和专业背景,国瑞中安医疗专注于为国内外各大企业提供全球医疗器械及体外诊断产品的合规化咨询全过程、全方位服务,致力于协助和支持中国本土企业迈向全球化、合规化。主营业务与服务范围国瑞中安医疗专业从事医疗器 ... |
- 吉尔吉斯斯坦医疗器械开拓指南:注册流程与费 用进入吉尔吉斯斯坦市场,特别是在医疗器械领域,需要遵循当地的注册流程,并了解相关的... 2025-01-24
- 亚美尼亚医疗器械出口要点:法规框架与产品分类要将医疗器械出口到亚美尼亚,了解其法规框架与产品分类非常关键。亚美尼亚是欧亚经济... 2025-01-24
- 白俄罗斯医疗器械进入攻略:法规遵循与资料秘籍白俄罗斯的医疗器械市场对外国公司有一定的吸引力,但要进入该市场,必须遵循严格的法... 2025-01-24
- 哈萨克斯坦医械注册全知道:流程时长与费 用明细哈萨克斯坦医疗器械注册全知道:流程时长与费用明细哈萨克斯坦作为中亚地区的经济和医... 2025-01-24
- 乌兹别克斯坦医疗器械市场洞察:法规严、分类细乌兹别克斯坦医疗器械市场洞察:法规严、分类细乌兹别克斯坦的医疗器械市场近年来不断... 2025-01-24