卫生湿巾检测 国有第三方检测机构 ,CNAS,CMA认证

核心检测范围

1. 卫生安全性能（重中之重）

• 微生物指标：

• 致病菌限量： 金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠杆菌、白色念珠菌、溶血性链球菌（按产品用途定）

• 细菌菌落总数（CFU/g）： ≤200（普通湿巾） / ≤20（消毒级湿巾）

• 真菌菌落总数（CFU/g）： ≤100（普通） / 不得检出（消毒级）

• 抗菌/消毒效能（宣称功能的产品）：

• 杀菌率： 对大肠杆菌/金黄色葡萄球菌等＞99.9%（如GB 15979要求）

• 抑菌率： ≥50%~90%（按产品标准）

• 微生物挑战试验： 模拟使用后密封保存期的抗微生物污染能力。

2. 化学安全性（严防毒害物质迁移）

• 有害化学物质：

• 防腐剂： 甲基异噻唑啉酮（MIT）、卡松（CIT）、苯氧乙醇等限量与禁用要求（如欧盟EC No 1223/2009）

• 酒精含量： 乙醇/异丙醇浓度（影响刺激性，婴幼儿湿巾通常限用）

• 重金属： 铅、镉、汞、砷、锑（迁移量检测，参照GB 38468-2019）

• 甲醛： ≤75mg/kg（中国强制性标准）

• 荧光增白剂： 不得检出（GB/T 27728-2011）

• 毒理学评价：

• 皮肤刺激性： 兔皮试验或人体斑贴试验（GB/T 16886.10）

• 黏膜刺激性： 眼刺激试验（如阴道湿巾、口腔湿巾需额外检测）

3. 物理与使用性能

• 材料完整性：

• 抗拉伸强度（纵向/横向）

• 湿巾厚度、单位面积重量（g/m²）

• 耐磨性（擦拭时是否易破裂）

• 液体性能：

• 含液量（挤出液重量占比，通常≥150%）

• pH值（5.5~8.5，接近皮肤弱酸性）

• 使用体验：

• 气味、手感（无纺布掉毛率）

• 包装密封性（加速老化试验后微生物是否超标）

4. 包装与标签合规性

• 包装密封性： 模拟运输振动后渗漏测试

• 标识要求：

• 成分全标注（尤其酒精/防腐剂/香精）

• 消毒产品需标注"卫消证字"

• 婴幼儿湿巾注明"无酒精""无荧光剂"等

全球主流检测标准体系

1. 中国国家标准（核心框架）

⚠️ 特殊类别标准：

• 消毒湿巾： 《消毒技术规范》（2002版）杀灭率要求 + WS 575-2017《卫生湿巾》

• 婴儿湿巾： QB/T 5658-2021《婴幼儿湿巾》要求更严（甲醛≤16mg/kg，酒精禁用）

2. 欧盟标准（市场准入关键）

• 通用安全法规：

• REACH法规（EC No 1907/2006）： 管控湿巾中SVHC（高度关注物质）如塑化剂、多环芳烃

• CLP法规（EC No 1272/2008）： 化学品分类与标签（如酒精含量＞75%需标注易燃）

• 产品专项标准：

• EN 14476：2019 化学消毒剂抗病毒活性测试（消毒湿巾必检）

• EN 1276：2019 抗菌效果定量悬浮试验

• 生态标签： EU Ecolabel 对可降解材料（≥95%）、碳足迹的要求

3. 美国标准

• FDA监管重点：

• 防腐剂MIT/CIT禁用（2020年起禁止在驻留类产品中使用）

• 酒精湿巾按OTC药品管理（需FDA注册）

• 行业标准：

• ASTM E1174： 评价湿巾实际使用时的消毒效果

• ISTA 3A： 运输包装可靠性测试

4. 国际通用方法标准

• ISO 20743： 纺织品抗菌性能定量评价（适用湿巾基材）

• ISO 10993系列： 生物相容性测试（国际医疗器械湿巾参照）

检测流程关键点示例

案例：普通清洁湿巾（非消毒型）

1. 微生物检测： 菌落总数（GB 15979）

2. 化学安全： 甲醛（GB/T 2912.1）、重金属迁移（GB 38468）、6种防腐剂筛查（GB/T 36758）

3. 物理性能： 含液量（称重法）、pH值（GB/T 7573）

4. 毒理试验： 皮肤刺激性（GB/T 16886.10）

案例：医用消毒湿巾

1. 杀菌率： 对金黄色葡萄球菌/铜绿假单胞菌＞99.999%（EN 13727）

2. 包装密封性： 55℃加速老化7天后微生物复测

3. 材料兼容性： 擦拭医疗器械后是否腐蚀金属/塑料