马来西亚IATF16949认证审核范围和审核标准

马来西亚IATF16949认证的审核范围和审核标准如下：

审核范围

1、行业范围

主要聚焦于汽车供应链相关行业，包括整车制造行业，以及直接为整车厂提供生产件或服务件的零部件制造行业，还包括为汽车产品提供特定加工服务的行业，如热处理、喷漆、电镀等。非公路车辆制造行业，如工程机械车辆、农业机械车辆等，以及单纯的售后市场产品供应行业，一般不在认证覆盖范围内。

2、产品范围

仅针对汽车供应链相关行业中企业生产的与汽车相关的产品。对于整车制造企业，适用产品为各类公路行驶的汽车整车；对于零部件制造企业，适用产品为直接供应给整车厂的生产件和服务件；对于提供特定加工服务的企业，适用产品为经过其加工处理后的汽车相关零部件。企业生产的非汽车相关产品不在认证范围内。

审核标准

1、基于ISO 9001的扩展要求

IATF 16949是在ISO 9001:2015的基础上增加了汽车行业的特殊要求，如组织环境方面需分析汽车行业趋势，领导作用方面蕞高管理者需参与APQP评审等。

2、文件审核标准

验证体系文件的完整性，包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录等。审核要点包括是否整合顾客特殊要求，是否建立风险识别与评估机制，如FMEA、风险矩阵等，是否制定应急计划等。

3、现场审核标准

生产现场检查设备防错能力、过程参数监控等；供应链管理方面验证供应商分级管控、绩效监控等；产品审核按顾客要求对成品或半成品进行尺寸、性能、材料验证。典型不符合项包括未执行MSA导致测量数据失真、未对高风险过程实施检验、未保留变更管理记录等。

4、其他审核标准

包括人员访谈，了解员工对质量管理体系的理解和执行情况；记录审查，检查各种记录的真实性、完整性和有效性；顾客特殊要求审核，确保企业识别并满足顾客特殊要求；持续改进审核，评估企业持续改进机制的有效性和改进活动的实施情况。