出口美容仪的风险控制流程

出口美容仪的风险控制流程

一、概述

美容仪出口欧盟及国 内 市 场，需要建立系统化的风险控制体系，以确保安全性能、环境合规及标签标识满足法规要求。

二、风险识别范围

1. 电气安全：绝缘、漏电、过流、过热。

2. 材料安全：皮肤接触部分须满足化学限值要求。

3. 电磁兼容：发射限值、抗扰度。

4. 使用场景风险：高温、震动、潮湿、误操作。

三、风险评估流程

1. 明确产品结构、组件与工作模式。

2. 根据法规列出风险清单，逐项评估严重度。

3. 设计风险控制措施，如降温保护、绝缘方案升级、结构加固。

四、关键测试

• 安规测试：保护电路、耐压、绝缘阻抗、温升等。

• EMC 测试：辐射、传导、抗扰度。

• 化学测试：材料限值验证。

五、文件与标识要求

风险控制说明需纳入技术文件，并在说明书中体现使用警示与维护要求。

六、

风险控制体系是美容仪出口的基础性工作，企业需从设计阶段介入，直至上市全周期维护。