聚偏二氯乙烯（PVDC）纤维的Japan Food Sanitation Law 第370号标准解析与总铅检测要求

聚偏二氯乙烯（PVDC）纤维的Japan Food Sanitation Law 第370号标准解析与总铅检测要求引言

随着全球食品包装及食品接触材料（Food Contact Materials, FCMs）市场的持续扩张，越来越多的中国制造业企业将目光投向海外市场，尤其是对产品安全性和合规性要求极为严格的日本市场。作为一家专注于食品接触材料生产的工厂负责人，我们深知，若要成功进入日本市场，必须全面理解并严格遵守日本《食品卫生法》（Food Sanitation Law）及其配套法规。其中，第370号公告（Notification No. 370 of the Ministry of Health, Labour and Welfare, MHLW）是规范合成树脂类食品接触材料安全性的核心法规之一。

一、日本食品接触材料法规体系概述

日本对食品接触材料的监管主要由厚生劳动省（Ministry of Health, Labour and Welfare, MHLW）负责，依据《食品卫生法》（1947年法律第233号）制定具体实施细则。针对塑料类食品接触材料，MHLW通过一系列“告示”（Notifications）进行管理，其中为关键的是：

第370号告示（1959年）：规定了可用于食品接触用途的合成树脂原料清单及限量要求；

第201号告示（2000年修订）：明确了迁移试验方法和检测条件；

第371号告示：针对再生塑料的使用限制；

正面清单制度（自2020年起逐步实施）：要求所有用于食品接触的合成树脂单体和添加剂必须列于官方许可清单中。

对于PVDC这类高阻隔性聚合物，因其常用于食品保鲜膜、肠衣、复合包装膜等直接接触食品的应用场景，必须严格遵循上述法规要求。

二、聚偏二氯乙烯（PVDC）材料特性与应用2.1 材料简介

聚偏二氯乙烯（PVDC）是一种含氯高分子聚合物，化学式为 (C₂H₂Cl₂)ₙ，由偏二氯乙烯（VDC）单体聚合而成。其突出优点包括：

的气体阻隔性（对氧气、水蒸气、香味物质的阻隔性能优于PE、PP、PET等常见塑料）；

良好的耐热性与化学稳定性；

优异的透明度与机械强度；

可热封、可印刷，适用于多层复合结构。

PVDC广泛应用于熟食包装、火腿肠衣、冷冻食品袋、药品泡罩等对保质期要求较高的领域。

2.2 食品接触应用场景

应用类型	典型产品	接触食品类型	接触条件
肠衣材料	火腿肠、香肠	肉制品、乳化肉糜	常温至蒸煮（≤100℃）
复合薄膜	冷冻食品袋、真空包装	冷冻肉类、海鲜、即食餐	冷冻（-18℃）至微波加热（≤70℃）
涂层材料	纸基复合包装内层	干燥食品、奶粉、咖啡	常温干燥环境

由于PVDC可能直接或间接接触各类食品，其安全性评估必须覆盖所有潜在迁移风险。

三、Japan Food Sanitation Law 第370号核心要求解析

第370号告示的核心内容包括：

允许使用的合成树脂清单：明确列出可用于食品接触的聚合物种类（如PE、PP、PVC、PVDC、PET等）；

单体与添加剂限制：对每种树脂所用单体、催化剂、稳定剂、增塑剂等提出与残留限量要求；

重金属及其他有害物质限量：特别规定铅（Pb）、镉（Cd）、汞（Hg）、六价铬（Cr⁶⁺）等重金属的总含量上限；

感官要求：不得使食品产生异味、异色或有害物质迁移。

其中，总铅（Total Lead） 是所有食品接触材料必须检测的关键项目之一。

四、总铅（Total Lead）检测要求详解4.1 法规限值

根据Japan Food Sanitation Law 第370号及后续修订，所有合成树脂类食品接触材料中，总铅含量不得超过1 ppm（即1 mg/kg）。该限值适用于原材料、半成品及终成品。

注：1 ppm = 1 mg/kg = 1 μg/g

4.2 检测原理与方法

总铅检测并非迁移试验，而是对材料本体中铅元素的总量测定，通常采用以下流程：

样品前处理：将PVDC样品粉碎后，采用强酸（如硝酸+过氧化氢）进行微波消解，使有机物完全分解，铅转化为可溶性离子；

仪器分析：使用电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS） 或原子吸收光谱仪（AAS） 进行定量分析；

结果计算：以干重计，报告单位为mg/kg。

4.3 为何关注总铅？

PVDC本身不含铅，但在生产过程中可能引入铅污染源，例如：

催化剂残留（早期某些聚合工艺使用含铅催化剂）；

回收料混入（再生塑料可能含重金属杂质）；

设备磨损（挤出机、模具中的合金部件释放微量金属）；

添加剂污染（如某些热稳定剂、颜料含铅）。

配方“理论上无铅”，仍需通过实测确保合规。

五、PVDC产品总铅检测实施策略

为确保出口日本产品符合要求，我厂建立了以下质量控制体系：

5.1 原材料源头管控

仅采购符合日本第370号及正面清单要求的PVDC树脂；

要求供应商提供重金属检测报告（含总铅≤1 ppm）；

对每批次原料进行入厂复检。

5.2 生产过程控制

禁用含铅添加剂（如红丹、铅盐稳定剂）；

使用不锈钢316L级设备，避免金属污染；

定期清洁生产线，防止交叉污染。

5.3 成品检测与第三方认证

每月委托日本认可实验室（如Japan、Intertek Tokyo、BOKEN）进行全项检测；

获取JFSL 370合规声明（Declaration of Compliance）；

保留完整检测记录，供日本进口商及监管部门查验。

六、检测数据表示例与合规判定

下表为我厂近期三批次PVDC纤维产品的总铅检测结果（由BOKEN Quality Evaluation Institute出具）：

批次编号	样品描述	检测方法	总铅含量 (mg/kg)	是否符合JFSL 370
PVDC-20251001	白色PVDC单丝纤维	ICP-MS (MHLW 201号)	<0.1	是
PVDC-20251015	透明PVDC薄膜（厚度25μm）	AAS	0.32	是
PVDC-20251102	黑色PVDC复合肠衣（含炭黑）	ICP-MS	0.87	是

注：检测限（LOD）为0.05 mg/kg；所有结果均远低于1 mg/kg限值。

七、常见问题与应对建议Q1：是否只需检测成品？原料是否需要检测？

答：强烈建议对原料、中间品、成品三级检测。日本海关或市场监管部门可能抽查任一环节。

Q2：若使用回收PVDC，是否允许？

答：目前日本对再生塑料用于食品接触有严格限制。除非获得MHLW特别许可，否则禁止使用回收PVDC。

Q3：总铅与铅迁移量有何区别？

答：总铅是材料中铅的总量；铅迁移量是指在模拟使用条件下迁移到食品中的铅量。日本第370号要求的是总铅≤1 ppm，而非迁移量（但其他法规如欧盟则关注迁移量）。

八、出口合规文件准备清单

为顺利通关日本，建议准备以下文件：

文件名称	说明	是否强制
JFSL 370合规声明	工厂签署，声明产品符合第370号要求	是
第三方检测报告	含总铅等重金属项目，由ISO 17025实验室出具	是
原材料安全数据表（SDS）	显示无有害物质	推荐
制造工艺流程图	证明无污染环节	推荐
正面清单符合性声明	证明所用单体/添加剂在许可清单内	2025年起逐步强制

九、未来趋势与建议

日本正加速推进食品接触材料正面清单制度，预计到2026年将全面实施。这意味着：

所有PVDC生产所用单体（如VDC）、添加剂（如抗氧化剂Irganox 1010）必须列于MHLW许可清单；

企业需建立完整的物质溯源数据库；

建议提前与树脂供应商确认其产品是否已通过日本正面清单评估。

日本消费者对“无重金属”“无PFAS”“可降解”等标签日益关注，建议在合规基础上提升产品绿色属性，增强市场竞争力。

出口日本不仅是市场机遇，更是对企业质量管理体系的全面考验。作为PVDC食品接触材料制造商，我们必须以Japan Food Sanitation Law 第370号为基准，将总铅≤1 ppm作为不可逾越的红线，从原料采购、生产控制到成品检测构建全链条合规体系。唯有如此，才能赢得日本客户信任，在高标准市场中稳健发展。

通过本文的系统梳理与数据支撑，希望为同行提供一份实用、、可落地的合规指南。食品安全无小事，合规出口赢未来。