QMI验厂的审核标准和要求 工厂要通过QMI验厂需要满足哪些基本条件

　　QMI(Quality Management Initiative)验厂由全球贸易协会Amfori推出，旨在通过统一标准评估企业质量管理体系，覆盖质量、环境、道德三大维度。其审核标准基于国际或国内质量管理标准(如ISO 9001)，结合行业特性制定，具体要求如下：

　　一、核心审核内容

　　1.基础设施

　　生产设备：需定期维护并保留校准记录(如游标卡尺、扭矩扳手等检测工具需在有效期内)，确保设备精度符合工艺要求。

　　检测仪器：配备齐全且状态正常，例如：

　　五金行业需每日检测切削液浓度;

　　电子行业需控制SMT车间湿度在40%-70%;

　　注塑行业需控制粉碎区PM2.5≤50μg/m³。

　　环境管理：符合环保法规，包括：

　　消防设施(如灭火器压力、警铃功能)完好;

　　危化品储存单独隔离且标识清晰;

　　废物处理符合标准(如食品行业速冻库温度≤-18℃)。

　　2.质量管理体系

　　文件控制：质量手册、程序文件、作业指导书(SOP)需为现行有效版本，并附修订对比记录。

　　记录完整性：生产记录、检验记录、设备校准记录需完整保留，且与实际生产一致。

　　过程控制：工艺流程、设备操作、检验和测试需按预定计划执行，确保生产稳定性。

　　合规性：工厂需遵守当地及国际环保法规(如废水、废气、噪声排放标准)。

　　3.产品设计

　　合理性：评估产品设计流程是否合理(如DFMEA分析)，确保产品功能满足需求。

　　创新性：鼓励采用新技术提升产品可靠性(如汽车行业进行PFMEA失效模式分析)。

　　合规性：产品设计需符合国际/国内标准(如ISO 13485医疗器械设计验证)，医疗行业需验证产品清洁方法。

　　4.供应链控制

　　供应商评估：建立明确的供应商选择流程，确保原材料质量稳定(如电子行业需验证BOM清单中IC型号的替代审批记录)。

　　进料检验：对原材料进行严格检验(如食品行业需检测苯甲酸钠添加量是否超GB2760限值)。

　　不合格品处理：设置隔离区并记录处理流程(如医疗行业需追溯灭菌批记录中的EO残留量通风时间)。

　　5.生产控制

　　工艺参数：严格监控关键参数(如锁模压力、热处理温度)，确保生产稳定性。

　　检验记录：完整记录首件检验、巡检数据(如五金行业需测量12个关键尺寸而非仅5项)。

　　不合格品控制：确保不合格品不流入生产环节，并记录处理状态(如汽车行业需闭环追溯VIN码与生产批次)。

　　二、工厂通过QMI验厂的基本条件

　　1.文件与记录管理

　　质量手册、程序文件、作业指导书需为Zui新版本，并附修订记录。

　　保留近12个月工资工时记录、近3个月质量数据(如C级验厂需1年有效期，需持续改进)。

　　生产记录、检验记录、设备校准记录需完整且可追溯。

　　2.现场管理

　　实施5S管理(整理、整顿、清扫、清洁、素养)，确保工具设备摆放整齐，通道畅通。

　　消防设施(如灭火器、警铃)需符合法规且无遮挡，危化品储存单独隔离且标识清晰。

　　物料堆放有序，安全通道畅通，避免高风险环节(如焊接作业)无防护装置。

　　3.员工培训与权益

　　员工需熟悉公司政策(如考勤、福利)，避免回答与文件记录不一致(如加班费未足额支付)。

　　保留完整培训记录(如新员工入职培训档案)，确保员工了解操作规程和安全要求。

　　遵守国际劳工标准，避免未成年工或超时加班(如BSCI验厂高频问题)。

　　4.合规性与社会责任

　　遵守当地及国际环保法规(如废水、废气、噪声排放标准)，鼓励采取节能减排措施(如使用可再生能源)。

　　确保供应链透明，禁止歧视或强迫劳动，维护商业诚信。

　　定期进行社会责任审核(如SA8000标准)，确保合规。

　　5.持续改进机制

　　通过管理评审(如年度评审量化质量目标达成率)持续改进，建立问题根因库并纳入新员工培训教材。

　　对审核中发现的不合格项需立即整改，并在规定期限内提交整改证据(如校准证书、培训记录)。