产品备案Q/GB/抽样规则和判定怎么写

产品备案Q/GB/抽样规则与判定怎么写

抽样规则与判定写得好，能够让审核人员相信你“持续执行”；写得差，就会被认为抽样随意、判定不可控。抽样与判定的核心是：批次定义清晰、样本量有逻辑、判定层级明确、复检规则闭环。

1. 抽样规则四个基础要素（必须写）

1. 批次定义：什么叫一批（同型号/同工艺/同班次/同关键件批次等）

2. 抽样方式：随机抽样/分层抽样/按时间间隔抽样

3. 样本量：每批抽多少（可按风险分级）

4. 抽样点位：何时抽、在哪抽（来料/过程/出厂）

2. 样本量如何写更合理：用“风险分级法”

建议按检验项目分级：

• 关键项目（影响安全/关键性能/对外承诺）：样本量高，必要时全检或加严抽检

• 一般项目：常规抽检

• 外观/包装类：可按比例抽检

这样抽样有依据，也更容易解释。

3. 判定规则写法：三层判定Zui稳

第一层：单项判定
每个项目的合格边界与允许偏差。

第二层：批判定

• 关键项目：通常“有一项不合格即判批不合格”或“触发复检”

• 一般项目：可按允许不合格数（Ac/Re）或内部规则定义（需明确）

第三层：处置判定
批不合格如何处置：隔离、返工复检、报废、让步接收（需审批权限与条件）。

注意：如果你不采用传统Ac/Re抽样表，也可以自定义规则，但必须写清“允许不合格数量/复检逻辑/放行条件”，否则审核端会认为不可执行。

4. 复检规则（建议写成固定条款）

• 复检样本量：扩大抽样或全检

• 复检结果判定：出现任何不合格则判批不合格，或按你定义的批判定规则执行

• 复检记录与追溯：必须记录初检与复检的样本编号与结果

抽样规则与判定要写成“批次定义+抽样方式+样本量+点位”四要素，并用“单项—批—处置”三层判定闭环。关键项目加严，一般项目常规，复检规则固定化，审核与落地都会更顺。