认证简介
印度标准局(The Bureau of Indian Standards),简称BIS,根据《1986 年印度标准局法》(The BIS Act, 1986)规定,印度标准局(BIS)是印度标准化与认证主管机构,具体负责产品认证工作,是BIS认证的出证机构。BIS下设5个地区局和19个分局。地区局监管对应分局。BIS下属的8个实验室和一些独立实验室负责产品认证过程抽取样品的检验。这些实验室均按ISO/IEC17025执行。
自BIS的前身印度标准协会于1955年开始进行产品认证以来,迄今印度产品认证已有50年历史。目前,BIS已颁发产品认证证书3万多份,涵盖农产品、纺织品、电子等几乎每一个工业领域。
原则上,印度的产品认证实行自愿认证原则,旨在为Zui终消费者提供有质量保证、安全可靠的产品。但考虑到公共卫生和安全、国家安全、基础设施需求以及大众消费等因素,印度政府通过发布各种法定措施,对约90种特定产品施行强制认证,如奶粉、水泥、钢管、油压炉、多用途干电池、医用X 射线诊断设备、塑胶奶瓶、瓶装矿泉水、瓶装饮用水、钢及钢制品等。凡是属于强制性认证产品范围内的产品、制造商或进口商必须向BIS申请进口产品认证证书,海关依据认证证书对货物进行放行。
印度的产品认证基本上实行自愿认证原则,旨在为Zui终消费者提供有质量保证、安全可靠的产品。BIS产品认证主要是依据ISO Guide28,通过对工厂质量管制体系的初次核对总和评定,认证后工厂质量管制体系监督,及对工厂和市场上抽取样品进行检测,来决定产品是否与印度标准一致。
BIS强制性注册
认证简介
2012年9月7日,印度通讯与信息技术部(DEIT, Department of Electronics & Information Technology)发布《电子和信息技术产品强制性性注册要求》法令。该法令规定,自2013年7月3日起,包括家电和信息技术产品在内的15类产品必须在BIS认可实验室进行指定标准的测试以及注册;并在产品本身或外包装盒上标示”Self declaration –Conforming to IS….. (relevant Indian Standard)”Registration No. xx…xx的字语,才可以进入印度市场。
印度标准局(BIS)是出证机构,资质实验室基本都是印度当地实验室。
产品范围
覆盖30类产品。其中15~30类产品为印度信息技术部(DEITY)于2014年11月7日正式新增管制产品。新增产品的生效日期为:便携式设备中使用碱性或非酸性电池液的二次电池/电池组/移动电源(第20项)的执行缓冲期为9个月,将于2015年8月7日起正式生效,其余产品的BIS强制性注册执行缓冲期为公告日期起6个月,将于2015年5月7日正式生效。
联系手机: 林工
| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国F ... | ||