学习机办理CE认证所需流程

2024-12-22 09:00 183.17.124.169 2次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
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关键词
学习机,CE认证,CE认证流程
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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经理
陈鹏  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

CE标志是欧盟的产品安全认证标志,不论是在欧盟本地企业生产的产品,还是欧盟以外地区生产的产品,要想将产品销往欧盟市场,就必须

加贴CE标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》(以下简称《新方法》)指令的基本要求。没有加贴CE认证标志的商品,

不得上市销售,已加贴CE认证标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的要责令经销商从市场收回,持续违反指令有关CE认证标志规定的,

将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出该市场。

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CE认证需要的基本资料
1客户申请表(英文:产品名称CE认证、型号CE认证、申请人/制造厂地址)。
2产品型号及详细技术参数
3零部件和整体结构的详细图片
4电器原理图(电气产品)
5机械装配图和关键零部件图纸
6铭牌(字体,CE符号)。
7产品使用说明书,安装,维护(英文版)。
8零部件清单(产品名称CE认证、制造商)。
RASOO认证欧盟CE认证流程
此流程适用于厂商找RASOO认证申请CE认证的流程:

1.制造商向RASOO认证(以下简称RASOO)提出口头或书面的初步申请。
2.申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给RASOO(必要时还要求申请公司提供一台样机)。
3.RASOO确定检验标准及检验项目并报价。
4.申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至RASOO。
5.申请人提供技术文件。
6.RASOO向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。
7.RASOO进行产品测试及对技术文件进行审阅。
8.技术文件审阅包括:
a文件是否完善。
b文件是否按欧共体官方语言(英语CE认证、德语或法语)书写。
9.如果技术文件不完善或未使用规定语言,RASOO将通知申请人改进。
10.如果试验不合格,RASOO将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况。
11.本页第9CE认证、10条所涉及的整改费用,RASOO将向申请人发出补充收费通知。
12.申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。
13.RASOO向申请人提供测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。
14.申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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