眼镜需要做CE吗?眼镜CE办理流程
更新:2025-01-20 07:07 编号:7248271 发布IP:183.17.125.253 浏览:238次- 发布企业
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详细介绍
眼镜CE认证PPE指令怎么办理?可以找巨匠检验机构进行办理,眼镜作为很多视力患者的日常必需品,但销量Zui多的却还是装饰以及带有防护作用的太阳镜、潜水镜等。出口欧盟国家需要做欧盟CE认证的PPE指令,
眼镜欧盟CE认证的EN标准:
EN166普通防护眼镜
EN174滑雪下坡使用的护目镜
EN175电焊过程中的眼部与面部防护设备
EN208激光或者激光系统调节工作的眼镜防护设备
EN379自动的电焊过滤器
EN1731防护面罩
EN1836太阳眼镜和一般用途的太阳光过滤镜以及直接观察太阳的过滤镜
EN1938摩托车和机动脚踏车使用者的护目镜
EN13178雪球使用者的眼部防护,
老花镜CE认证:
EN ISO12870:2004眼镜架CE认证
EN ISO14889:2003眼镜片CE认证
本法规规定了个人防护装备(PPE)的设计和制造要求,以确保保障使用者的健康和安全,并制定了个人防护装备在联盟内自由流通的规则。
1.本法规适用于PPE个人防护设备
2.本法规不适用的个人防护设备:
(a)专门为武装部队使用或维持法律和秩序而设计的:
b)用于自卫的,但用于体育活动的个人防护装备除外:
(c)专为私人使用而设计,以防止:
(i)不利的大气条件,
(Gi)洗碗时的潮湿和水:
(d)适用于适用于成员国的有关国际条约的海船或飞机专用;
(e)适用于用户的头部、面部或眼睛的保护,这是由联合国欧洲经济委员会第22号规例所涵盖的,该规例是关于批准摩托车和轻便摩托车司机和乘客的防护头盔及其面置的统一规定。
多欧盟客户的要求都需要个人防护CE认证(PPE)指令,但针对不用类型的眼镜其具体需要符合的EN标准必然是不同的,像太阳眼镜ENISO12312标准测试、防护面罩EN1731测试、防护眼镜EN166测试、太阳眼镜EN1836测试、滑雪眼镜EN174测试、越野镜EN1938测试等都是针对产品安全方面的具体测试,但针对不同类型的眼镜时还是有着很大差异的。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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