CE认证:CE认证办理要求
更新:2025-01-22 09:00 编号:7268600 发布IP:116.77.58.117 浏览:74次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- CE认证;CE认证办理要求
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 联系电话
- 17324419148
- 手机
- 17324419148
- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
任何产品要进入欧洲市场流通,必须获得CE安全合格 认证。它可以说是机械制造商进入欧盟市场的通行证
无论产品在何处生产,只要进入欧盟就必须加贴“CE”标志,以表明其符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。
国内很多在工作中接触过CE的人会开玩笑地把CE解读为ComplexEverything(一切皆复杂)。虽是玩笑话,但CE认证的复杂程度可见一斑。要搞定CE认证,绝非易事。相关的法规条款都是舶来品,要理解通透本就不容易,更何况不同角色的人会碰到的问题也不尽相同:
出口欧洲的制造商:我的设备到底要怎么做才能符合CE的要求?是不是都必须找认证公司来做?
设备的Zui终用户:我买来的设备有CE标牌,是否就表明他是安全的呢?我该怎么判断我的设备是否真正符合了CE的要求?
设备采购或工程负责人:我在编写技术协议时,怎样列举具体的要求,才能更好的约束设备供应商提供满足CE要求的设备?
搞定CE认证之“偷懒”秘籍
在搞定CE认证这个问题上,真正聪明的人都懂得适当“偷懒”。靠这两个字,谈笑风生间,出色又专业地完成了CE认证的工作。他们都是怎么做到的呢?
1
“运筹帷幄”型人员的:CE相关培训
在这个资源极其丰富的时代,时间是Zui稀缺的资源。很多用户也都意识到了这点,在碰到CE的问题时,多数情况下会寻求第三方支持。但如果完全不知其然,在供应商资质的筛选,各个环节的把控方面心里都没底,显然非明智之举。
这个时候,如果能有专业课程帮您梳理一下相关流程,提炼一下各个环节的重点,那将是极好的。
为期一天的《CE认证基本知识》课程,可以助您轻松实现“诸葛亮”式的大智慧。直接找一下林工即可!
另一个课程Certified Expert in CE Making, 即“CECE”资格培训课程,适合想深度了解CE认证过程的用户,课程为期三天,集中式强化训练,课程中增加了很多案例演练,拒绝纸上谈兵!通过测试的学员,将获得由TÜVNORD颁发且全球认可的“CECE-注册的CE认证专家”证书。
2
偷懒秘籍之“交钥匙工程”:CE认证服务
除培训外,航天检测还提供CE认证相关的一站式服务。让专业的人做专业的事,把完成CE认证的“千头万绪”交给皮尔磁,这方面我们是专业的,而您只需专注于自己擅长的领域就好啦。航天检测还是为数不多的几家可以负责履行合规性评定程序的公司之一,可以作为您的授权代表在合规性声明上签字,确认您的机器符合机械指令2006/42/EC的要求。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
- TGA证书申请的步骤和条件在澳大利亚,医疗器械的TGA(治疗用品管理局)注册和证书申请过程是一个重要的合规... 2025-01-13
- 医疗器械在澳大利亚亚进行TGA注册是否会经历多次审查?是的,医疗器械在澳大利亚TGA(治疗用品管理局)注册过程中通常会经历多次审查。这... 2025-01-13
- 医疗器械在澳大利亚亚进行TGA注册是否涉及多轮审查?在澳大利亚,医疗器械的TGA注册过程确实涉及多轮审查。这一过程确保产品符合澳大利... 2025-01-13
- 如何确保医疗器械澳大利亚TGA注册的风险评估符合标准?确保医疗器械在澳大利亚TGA注册过程中的风险评估符合标准,主要涉及遵循一系列的国... 2025-01-13
- 医疗器械澳大利亚TGA注册的延期申请对制造商的影响和策略在澳大利亚,医疗器械的TGA注册延期申请是一个关键的程序,特别是在产品的注册期限... 2025-01-13