橡胶美国FDA认证检测有什么规定?
更新:2025-02-02 09:00 编号:7310895 发布IP:183.17.125.14 浏览:526次- 发布企业
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详细介绍
一、橡胶FDA认证法规
FDA关于使用经FDA批准的橡胶的规范规定:“用于重复使用的橡胶制品可安全用于生产,制造,包装,加工,制备,处理,包装,运输或保存食品,但须遵守本节。“
FDA硅橡胶,或简称FDA橡胶,符合联邦法规标题21(FDA 21 CFR177.2600)的FDA法规,涵盖与食品和饮料等消耗品一起使用的材料;食品安全的有机硅也可用于化妆品和制药工业;应该注意的是,FDA认可的橡胶不应与商业级或医用和医药级橡胶相混淆,这些橡胶分别制成较少或更严格的规格。
橡胶
二、橡胶FDA食品接触材料检测
食品级橡胶是经过特殊认证的橡胶等级,经批准用于食品生产和包装,使用有机硅,天然橡胶,丁腈橡胶,氯丁橡胶和聚氨酯橡胶制成食品级橡胶产品,除食品外,食品级橡胶还可用于液体和药品生产。
食品级橡胶已通过FDA(食品和药品管理局 - 卫生和人类服务部)的认证,属于第177部分- 间接食品添加剂第177.2600条 - 重复使用的橡胶制品,这意味着橡胶产品和零件符合本裁定规定的有限水平。
FDA橡胶通常用于涉及食品,饮料或消耗品的生产,包装,加工,制备或保存的应用中,以保持这些产品的质量并防止它们因暴露于外来元素而受到污染,FDA硅橡胶不允许有害污染物聚集在其上。
必须在这些应用中使用经过Title 21(FDA 21 CFR177.2600)认证的FDA橡胶,因为不使用此类橡胶时产品污染的风险显着增加。经常接触某些食物或液体会导致酸和化学物质的产生,这可能会影响食物的质量,并可能导致食物中毒,由于FDA批准的橡胶被认为是无毒的并且是非标记材料,它是用于食品相关应用的完美弹性体。
三、食品FDA认证流程
食品及材料FDA认证办理流程如下:
1.咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.
2.报价--根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价
3.申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品
4.样品测试一—测试将依照所适用的FDA标准进行
5.测试完成后提供FDA认证报告
四、用于食品级橡胶
1.EPDM: EPDM橡胶用于橡胶需要抵抗环境退化和臭氧暴露的情况。
2.天然橡胶:天然橡胶适用于产品暴露于干湿有机酸和酒精以及中等pH值的化学品的情况
3.氯丁橡胶:氯丁橡胶适用于暴露于高磨损和磨损的化学品,这些化学品会留下油脂等残留物
4.丁腈:丁腈橡胶是一种合成橡胶,适用于直接与油脂混合使用的产品
5.有机硅:广泛使用的橡胶,用于制造食品和药品。它耐热,明火和电绝缘
具体情况可以来电咨询我们。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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