欧盟机械MD指令相关问题
更新:2025-01-22 09:00 编号:7311175 发布IP:183.17.125.14 浏览:74次- 发布企业
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- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
- 报价
- 人民币¥1000.00元每件
- 关键词
- 欧盟机械MD指令相关问题,欧盟机械MD,欧盟机械MD指令
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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详细介绍
什么是CE认证呢?
CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。
CE机械指令简介
2006年6月,欧盟颁布了新机械指令(Machinery Directive)2006/42/EC,新指令将于2009年12月30日起强制实施,取代旧指令98/37/EC。新指令在产品范围,与其他指令的界限划分,市场监督,合格评定程序以及基本健康和安全要求等方面都有新的要求。出口到欧盟的机械产品,必须按照新指令2006/42/EC的要求进行安全评估,并黏贴CE标识。
主要执行标准
机械的安全评估,主要涉及到机械和电气两部分:
EN ISO 12100:2010 Safety of machinery - General principlesfor design - Risk assessment and risk reduction
EN ISO 12100 机械安全性-设计一般原则- 风险评估和风险降低
EN 60204-1:2006/AC:2010 Safety of machinery - Electrical equipmentof machines - Part 1: General requirements
EN 60204-1 机械安全性 - 机械电气设备 - 第1部分:通用技术条件
对于一些有专用标准的机械产品,会根据相应的专用标准就行评估,如:
空气压缩机 EN 1012-1:2010 Compressors and vacuum pumps - Safetyrequirements - Part 1: Air compressors
土方机械 EN 474-1:2006+A4:2013/AC:2014 Earth-moving machinery - Safety- Part 1: General requirements
CE认证流程
1、申请:填写Promise案件申请表及所需技术资料
2、寄样:安排寄送样品(如设备较大无法寄送可安排现场测试)
3、测试:Promise实验室工程师进行测试,测试通过后编写报告
4、发证:Promise发证(如需转NB机构证书则提交NB实验室合格后发证)
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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