3C认证申请人在递交《CCC中国强制性产品认证意向申请书》时需递交3C认证申请产品的彩色照片(外观整体、产品铭牌)
和该产品的技术资料(用途、工作原理、关键零配件、技术指标或主要成分、适用范围等)。
3C认证(新申请)所需提交的文件资料
1.3C认证意向申请书
2.3C认证正式申请书
3.3C认证申请人企业营业执照复印件
4.3C认证申请人的组织机构代码证复印件(3C认证申请人在中国境内时必须)
5.申请3C认证的产品描述文件(区别于产品说明,产品介绍,有规范格式

6.产品总装图,电器原理图或线路图
7.关键元件、材料清单
8.同一申请单元内各型号产品之间的差异说明(3C认证申请企业应先以表单形式递交,审核后会发放规定格式的文件)
9.一致性声明(企业送检之样品确属企业自己生产之证明文件)
10.产品铭牌
11.3C认证工厂审查调查表
12.生产厂的程序文件、质量手册、记录表单、工艺流程图、作业指导书
13.CB报告在有效期内(若有)
14.已通过的检测或3C认证工厂审查报告(若有)(为送样检测合格后的试验报告)
15.第三方委托授权书(若有)
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| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国F ... | ||