任何报告和证书都有一定的时效的,CE认证也不例外。CE认证的时效如何来判定呢?某个产品通过了CE认证的测试后,取得了CE证书。
那么,这个证书能用多久呢?
CE认证的有效期也是要看产品的对应法规的,CE认证的法规也是随着市场产品的更新在不断的更新着的,每一个新的法规更新了,
都会有一个缓冲期,过了这个缓冲期,之前旧法规的报告和证书就不能用了。
这里,和大家分享下,欧盟CE认证方面近一段时间做的一些更新,好让各位对照自己正在销售的产品的CE认证报告和证书,是否要进行更新操作。
2016年4月20日,CE认证中EMC和LVD的新指令强制执行,原来的EMC和LVD指令已失效,EMC指令有原来的2004/108/EC更新为2014/30/EU。
LVD指令由原来的2006/95/EC更改为2014/35/EU。基于旧低电压指令的CE证书2016年4月20日后将不被接受。
2017年6月13日起,符合旧R&TTE指令的无线产品已不允许在欧盟市场上销售。所有的无线产品必须符合Zui新的RED指令要求方可在欧盟市场销售。
除了上面的法规上强制变更导致的CE认证失效,有些检测机构为了让客户的产品保持一致性,证书上都会标注上有效期:1年、3年或5年不等。
目前我司是3年有效期。要保持自己产品的CE认证证书有效,要时刻关注欧盟法规。我司会定期发布各类产品CE认证法规要求,供客户参考,
有任何需要,请随时联系!
| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国F ... | ||