产品通过了EN的测试标准才能拿到CE认证。任何认证的开展是建立在某种标准要求上的,
通过标准的符合性来判断产品是否可以通过认证,CE认证也不那么CE认证所依据的标准为EN标准,
国家强制性认证(CCC认证)所依据的标准为GB。提起CE认证,我们知道ce认证即只限于产品不危及人类、
动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。
CE标志是安全合格标志而非质量合格标志,是构成欧洲指令核心的"主要要求"。

那么EN认证又是什么呢?
其实EN不是认证而是法规,EN是标准,通过EN的测试,才能加贴CE标志,就可以出欧盟了。
EN开通的就是产品标准,不同产品对应不同的EN标准,如果一个产品通过了某个EN标准的测试,也意味着满足了CE认证的要求,
有时候也称呼EN认证。
EN(欧洲标准):按参加国所承担的共同义务,通过此EN标准将赋予某成员国的有关国家标准以合法地位,或撤销与之相对立的某一国家的有关标准。
也就是说成员国的国家标准必须与EN标准保持一致。
现在知道CE和EN的区别了吧,如需办理联系我们哦!
| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国F ... | ||