仪器仪表申请CE认证办理
更新:2025-02-02 09:00 编号:7593551 发布IP:183.17.126.126 浏览:253次- 发布企业
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- 仪器仪表,仪器仪表CE认证,仪器仪表CE认证办理
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详细介绍
仪器仪表产品我们也并不陌生,现在很多的仪器仪表厂家产品都销往欧洲,欧盟对仪器仪表产品有明确的规定,
凡是出口到欧盟的产品都要办理CE认证,仪器仪表也是要办理CE认证的,
下面小编就简单介绍一下仪器仪表CE认证的常见问题吧!
仪器仪表申请CE认证的常见问题:
1.一些中介机构CE证书没有说明检测依据的EN标准及版本,只说明符合某指令是不被接受的,必须说明符合的EN协调标准包括版本,
根据有关标准版本有效期(Doc)的规定,标准版本必须与欧盟官方公报公布的Doc一致。
2. CE证书必须说明检测报告的编号,或者说明:本证书必须与技术结构文件一同使用。
3.有些产品不仅涉及LVD和EMC指令,可能还涉及R&TTE指令(通信指令),机械指令,噪声指令,企业或中介机构必须对此有很好的了解,
不要遗漏某指令。
4.与LVD指令和EMC指令不同,涉及R&TTE指令,机械指令,噪声指令的CE证书必须要由资质认证机构颁发。R&TTE指令要求由有欧盟ID号码的检测认证机构进行检测并在检测报告中注明ID号码。R&TTE指令的射频指标(如杂散辐射)必须在“全电波暗室”进行,而多数的检测机构都是半电波暗室。机械指令,噪声指令则要求经过特殊培训的人员编制专门的检测计划和实施检测。
以上就是小编的四点仪器仪表办理CE认证的常见问题,如果您有技术问题或者是想要办理仪器仪表要办理CE认证,可以咨询我们;
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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