欧盟CE认证对于产品出口到欧盟国家有多重要,相信有很多商家都知道,凡是没有获得该标志的产品,是无法进入到欧盟国家进行销售的,下面带大家了解更多有关CE的相关资讯
CE标志是欧盟市场一种强制性认证标志,无论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要在欧盟市场上自由流通,都必须贴上“CE”标志,以表明该产品符合欧盟“技术协调和标准化新方法”的基本要求。这是欧盟法律对产品的强制性要求。
CE认证于对不危害人类,动物和货物安全的产品的基本安全要求,而不是一般的质量要求,协调指令只规定了主要要求,一般指令要求为标准任务,因此,其确切含义是:CE标志是安全合格标志,而不是质量合格标志。是构成欧洲指令核心的“主要要求”。“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的通行证。CE代表欧洲统一(CONFORMITEEUROPEENNE).
欧盟CE认证发证机构有以下三种:
(1)企业自行发布的符合性声明/符合性声明属于自我声明,不应由第三方(中介机构或检测认证机构)发布。因此,可以用欧盟格式的企业一致性声明来代替。
(2)《符合性证书》是由第三方机构(中介机构或检测认证机构)出具的合规声明,必须附有检测报告TCF等技术资料,企业还应签署《符合性证书》。
(3) EC Attestation of conformity是由NotifiedBody(简称NB)签发的证书。根据欧盟规定,只有NB有资格发布EC类型的CE声明。
对于产品的CE认证指令,如果产品出口到欧洲经济区,包括欧盟和欧洲自由贸易区30个成员国中的任何一个,都可能需要CE认证。如果一个产品同时属于多个类别,则必须满足与所有类别对应的产品指令中列出的要求。注:有些产品说明书有时会列出被排除在说明书之外的产品。
以上就是与CE认证有关的详情,如您有相关产品需要办理,可以直接来电咨询我们航天的工作人员,我们航天检测认证机构,拥有CMA及CNAS授权资质,可以帮助客户更轻松办理CE证书!
产品办理CE认证的重要性
更新:2024-07-03 09:00 发布者IP:116.77.58.117 浏览:1次![](http://img.11467.com/2020/01-11/1759116969.jpg)
- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 产品办理CE认证的重要性;CE认证
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 联系电话
- 15815880040
- 手机
- 15815880040
- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
- 15815880040
产品详细介绍
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ... |
公司新闻
- 医疗器械老挝NAFDC认证的现场审查规范?医疗器械在老挝国家药品食品监督管理局(NAFDC)认证过程中,可能需要进行现场审... 2024-06-07
- 老挝NAFDC认证是否需要产品标签?是的,医疗器械在老挝国家药品食品监督管理局(NAFDC)认证后,需要进行产品标签... 2024-06-07
- 医疗器械老挝NAFDC认证的认证机构?老挝国家药品食品监督管理局(NAFDC)是负责医疗器械认证的官方机构。NAFDC... 2024-06-07
- 老挝NAFDC认证是否有临床试验标准?老挝国家药品食品监督管理局(NAFDC)认证在医疗器械领域并非直接要求临床试验,... 2024-06-07
- 医疗器械老挝NAFDC认证的临床数据要求?医疗器械在老挝国家药品食品监督管理局(NAFDC)认证的过程中,通常需要提交临床... 2024-06-07