医用灭菌手套质检报告办理的周期

2024-12-27 07:07 120.229.35.219 1次
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产品详细介绍

医护人员在为患者检查或治疗时,经常会佩戴医用手套。这样做的目的是隔离和预防病菌的传播,保护医护人员手部和身体健康,在医患双方建立良好的防护屏障。

而在专业领域,实验室灭菌手套,医用手套又可分为:灭菌手套和非灭菌手套。这两种手套的区别在哪里呢?

医用手套必须含有CFDA食品药品安全认证。拥有这张行业资格准入证书以后,未进行严格灭菌的医用手套,即称为非灭菌的医用手套。

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1、质检报告根据什么进行测试


一般是根据标准,主要测试标准有:GB(国家标准),QB(行业标准),企业标准,特标等。如果产品特殊,没有相对应的测试标准,申请人可自己提供检验依据进行产品检测。

2、检测机构需要有什么资质

常见的质检报告检测资质有CMA和CNAS:

CMA:中国计量认证 简称“CMA”,是 China Metrology Accreditation的英文缩写。是根据中华人民共和国计量法的规定,由省级以上人民计量行政部门对检测机构的检测能力及可靠性进行的一种全面的认证及评价。取得计量认证合格证书的检测机构,允许其在检验报告上使用CMA标记;有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定,具有法律效力。

CNAS:中国合格评定国家认可委员会(英文名称为:China National Accreditation Servicefor Conformity Assessment英文缩写为:CNAS),是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。

3、质检报告有没有实验室检测章

一份合格的测试报告应该是要有测试实验室的检测章,如果没有则说明此份报告没有效益。

质检报告测试要多长时间

答:看测试项目。测试项目多,时间就长。测试项目复杂的,时间就长。一般检测项目时间7个工作日

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公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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