医用灭菌手套质检报告办理的检测标准
2024-12-27 07:07 120.229.35.219 2次- 发布企业
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- 医用灭菌手套,质检报告办理的检测标准
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产品详细介绍
GB 10213-2006 一次性使用医用橡胶检查手套
本标准规定了橡胶检查手套性能和安全的要求,但检查手套的安全、正确使用和灭菌过程及随后的处理和贮存过程不在本标准的范围之内。
本标准代替了GB 10213-1995
产品检测报告给检测数据标准符合性结论结论按适用性二类:
1、检测品企业自送结论仅送品效
2、检测针某批量产品采用计数抽或百比抽检测结论该批量产品效检测报告注明签发期注明报告效期于送检测报告要产品设计产品所使用原材料元部件没变化检测结应效;于批量产品抽检测报告报告效
关质量监管部门提检测报告效期能质疑产品与初检测品致性或者质疑否能期维持该致性事实产品特别电电气产品几乎能几都发变化特别原材料元部件供应商
理论检测报告没效期实践种种原能维持检测报告期效
依据检测报告颁发产品认证证书效期产品认证仅涉及产品设计包括企业质量管理监督认证证书效期通四证书期意味着认证颁发检测报告失效
际认证组织IECEE-CB体系规范各认证机构CB报告相互认提高报告效性建议效期超三或者修改超三CB报告应该送再核
检测报告的有效期是多长?为什么检测报告上没有说明有效期?网上也有各种解释,今天小编为你解答这个问题,希望对您有帮助。
一、产品检测报告要不要有效期?
产品检测一般分为两类:
1、委托检测
检测样品是委托方自行送检,实验室只对来样进行检测,检测结论反应的是送检样品的质量属性,检测报告仅对送检样品有效。
2、监督抽查
产品质量监督部门依据产品质量法,对相关产品随机进行的抽查。监督抽查不是全项目检验,检验报告仅对产品所检项目是否符合标准进行判定,检验报告所反映的是当时产品质量状况。
由于产品质量可能随着环境、时间等条件的变化而发生变化,理论上检测报告的结论只能反应检测时的质量特性。检测报告上不会标注有效期。
二、检验报告会有哪些日期?
一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间
三、法律有规定吗?
目前我国及国际上也都没有规定检测报告有效期。
四、既然仅对来样负责,做检测有意义吗?
有价值。仅对来样负责,如果送样具有代表性,能反应同型号同批次的产品质量情况,有助于企业控制产品质量风险。
五、既然没有有效期,客户要求定期更新报告合理吗?
现实中确实有定期送样检测同类产品的要求。如前所属,产品检测报告仅反应送样检测时的质量特性,不能完全代表其它同类型产品的质量状况。
另一方面,产品质量跟材料供应商、加工工艺、生产环境、工人等每个环节和条件都有关联,如果任何一个环节发生变化,都可能影响产品质量。
定期更新检测报告有助于排除影响因素可能导致的产品质量变化带来的风险。这样的要求是有一定道理的。
成立日期 | 2020年01月09日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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