根据医疗器械经营监督管理办法规定，按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
经营第二类医疗器械经营，不需要办理许可证，需要进行备案管理，要按照规定备案。
那么，第二类医疗器械备案需要哪些材料呢？
从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交相关资料，需要提交的资料如下：
（一）营业执照和组织机构代码证复印件；
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
（三）组织机构与部门设置说明；
（四）经营范围、经营方式说明；
（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
（六）经营设施、设备目录；
（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（八）经办人授权证明；
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深圳市医疗器械经营
1、若是经营二类医疗器械则需要办理二类医疗器械经营许可备案；
2、经营三类医疗器械需要办理三类医疗器械经营许可证；
3、经营一类医疗器械不需要办理任何许可凭证。
4、医疗器械经营许可证或医疗器械经营许可备案按照当地食药局网上的要求准备资料。
