深圳二三类医疗资质申请流程及费用

2020年一场病毒防疫战影响举国上下13亿人，在举国上下人民万众一心，攻坚克难，联防联控与病毒抗战的一线战场的医疗物资及防护用品成为我们一线抗战人员的战袍，企业在生产及经营相关业务时需要根据“医疗器械经营监督管理办法”的相关规定，进行二类医疗器械的备案手续。

从事二类医疗器械经营的企业应当向所在地区的市级“食品药品监督管理局”进行备案，具体备案要求如下：
　　（1）营业执照和组织机构代码证复印件；
　　（2）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；（学历Zui低为大专）
　　（3）组织机构与部门设置说明；
　　（4）经营范围、经营方式说明；
　　（5）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
　　（6）经营设施、设备目录；
　　（7）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度、工作程序等文件目录；
（8）经办人授权证明；
（9）二类医疗器械经营备案表