深圳二三类医疗器械许可证申请办理费用

更新:2024-09-16 07:00 发布者IP:113.87.163.172 浏览:1次
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已通过营业执照认证
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8
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深圳合泰企业咨询服务有限公司
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91440300359776518C
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关键词
二三类医疗 费用流程
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海南 深圳 横琴 宁波均有办公场所
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产品详细介绍

办理二类医疗器械办理医疗器械二三类经营许可到底难不难,需要一些什么资料?
办理医疗器械二类只需要备案,二类和三类有什么区别?
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二类医疗器械备案:
一、面积20平方以上。
二、红本租赁凭证(非住宅)/场地使用证明/租赁协议
三、法人提供毕业证、身份证
企业负责人(理工科大专以上)
质量负责人(理工科大专以上)
办理周期:两周左右。
三类医疗器械经营许可:
一、面积要求,办公80平方,对应的办公设备;仓库40平米,对应的仓库设备、灭火器、灭虫器等。
二、红本租赁凭证(非住宅)/场地使用证明/租赁协议
三、法人提供毕业证、身份证
企业负责人(大专以上理工科);若是植入介入类(本科以上理工科) 
质量负责人(大专以理工科);若是植入介入类(临床医学本科)
9个类别以下一个质量负责人,9个-18个类别两个质量负责人。
其他专业技术人员3-4名(高中以上毕业证、身份证)
以上人员均需要健康证、社保证明;看场地时,除法人外,都需要到场。
四、医疗器械进销存软件
办理周期:自提交资料后40个工作日,两个月左右。


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法定代表人汪丽萍
注册资本300
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