为什么要办理医用灭菌口罩质检报告

更新:2024-07-31 07:07 发布者IP:120.229.35.199 浏览:3次
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艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
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口罩质检报告怎么做,口罩质检报告多少钱,口罩质检报告办理流程
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产品详细介绍

防护口罩l认证标准

1.防护口罩范围

防护口罩标准规定了医用防护口罩(以下简称口罩)的基本要求、试验方法、标识与使用说明书及包装、运输和贮存。

本标准适用于可滤过空气中的微粒,阻隔有害气体飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式防尘医用防护口罩。

2 规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的Zui新版本。凡是不注日期的引用文件,其Zui新版本适用于本标准。

GB 2626-2006 《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》标准

GB/T191-2000 包装储运图示标志

GB/T 4745-1997 纺织织物 表面抗湿性测定 沾水试验

GB 15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准

GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与致敏试验

3 名词与术语

3.1过滤效率filtering efficiency

在规定条件下,防护品将空气中的颗粒物滤除的百分数。

3.2 阻燃性能flame retardation

LFY-610口罩阻燃性能测试仪j检测口罩的阻燃性能护品阻止本身被点燃、有焰燃烧和阴燃的性能。

防护口罩-迈易斯品牌3.3 消毒 disinfection

用物理或化学方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,使其达到无害化。

3.4 灭菌 sterilization

用物理或化学方法杀灭传播媒介上所有的微生物,使其达到无菌。

3.5 自吸过滤式防尘口罩 self-inhalation filter type dust mask

靠佩戴者呼吸克服部件阻力,用于防尘的净气式呼吸护具。

3.6 密合型 sealing half-mask

与面部密合能遮住鼻、口的面罩。

LFY-214沾水等级测试仪

3.7 沾水等级spray rating

表示织物表面抗湿性的程度。5主要技术指标

我们的优势是:

芳华检测机构目前主要拥有三大检测实验室,竭诚为您提供优异、快捷的服务。无论您想将产品销往世界何处,我们都将伴随着您,为您的成功而努力。

-电磁兼容(EMC)检测实验室

-安全(SAFETY)检测实验室

-化学(CHEMICAL)检测实验室

芳华检测的服务范围:

一,各国安规认证项目:

亚洲:中国CCC认证, CQC认证, 韩国EK认证, 新加坡PSB认证, 日本PSE认证, 台湾BSMI认证

欧洲:CE认证, EUP认证,R&TTE认证, GS认证, E-MARK认证;

美洲:美国FCC认证, UL认证, 加拿大CSA认证, 德国TUV认证,墨西哥 NOM认证;

澳洲:C-TICK认证, SAA认证

二,化学测试:

境有毒有害物质检测:RoHS检测、Reach检测注册、RoHS XRF扫描、 RoHS整合、POH检测、PFOS测试、卤素、PAHs(多环芳烃类化合物)、测试偶氮化合物(AZO)测试、邻苯二甲酸酯)测试、甲醛释放量、八种重金属含量检测。

包装材料指令测试、电池指令测试、首饰产品镍的释放、各种放射性物质检测

食品接触材料测试/食品安全检测 LFGB,FDA......

 

本标准规定了一次性使用卫生用品的产品和生产环境卫生标准、消毒效果生物监测评价标准和相应检验方法,以及原材料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求和产品标识要求。

各种用途对报告的要求:

1.入驻京东天猫等网上商城:注重报告的授权章,对内容一般无要求,除非特殊产品比如移动电源,电池,适配器,衣服箱包鞋子等)

2招投标:需要看标书要求

3.工程验收用的报告:甲方验收要求,监理方验收要求

4.给供应商看:供应商要求,如无要求则提供国标报告

5.宣传用报告:这种一般注重授权章要多,同时检测内容根绝客户自己喜好。

6.入驻4S店(一般汽车用品):国标检测报告

7.电视购物需要的报告:授权章要求一般有CNAS、CMA,甚至CAL

8.卖场需要的报告(比如沃尔玛,家乐福,国安居,百安居等等):类似网上商城报告的要求。


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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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