为什么要办理医用灭菌口罩质检报告

防护口罩l认证标准

1.防护口罩范围

防护口罩标准规定了医用防护口罩（以下简称口罩）的基本要求、试验方法、标识与使用说明书及包装、运输和贮存。

本标准适用于可滤过空气中的微粒，阻隔有害气体飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式防尘医用防护口罩。

2 规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的Zui新版本。凡是不注日期的引用文件，其Zui新版本适用于本标准。

GB 2626-2006 《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》标准

GB/T191-2000 包装储运图示标志

GB/T 4745-1997 纺织织物 表面抗湿性测定 沾水试验

GB 15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准

GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量

GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与致敏试验

3 名词与术语

3.1过滤效率filtering efficiency

在规定条件下，防护品将空气中的颗粒物滤除的百分数。

3.2 阻燃性能flame retardation

LFY-610口罩阻燃性能测试仪j检测口罩的阻燃性能护品阻止本身被点燃、有焰燃烧和阴燃的性能。

防护口罩-迈易斯品牌3.3 消毒 disinfection

用物理或化学方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，使其达到无害化。

3.4 灭菌 sterilization

用物理或化学方法杀灭传播媒介上所有的微生物，使其达到无菌。

3.5 自吸过滤式防尘口罩 self-inhalation filter type dust mask

靠佩戴者呼吸克服部件阻力，用于防尘的净气式呼吸护具。

3.6 密合型 sealing half-mask

与面部密合能遮住鼻、口的面罩。

LFY-214沾水等级测试仪

3.7 沾水等级spray rating

表示织物表面抗湿性的程度。5主要技术指标

我们的优势是：

芳华检测机构目前主要拥有三大检测实验室，竭诚为您提供优异、快捷的服务。无论您想将产品销往世界何处，我们都将伴随着您，为您的成功而努力。

-电磁兼容（EMC）检测实验室

-安全（SAFETY）检测实验室

-化学（CHEMICAL）检测实验室

芳华检测的服务范围：

一，各国安规认证项目：

亚洲：中国CCC认证, CQC认证, 韩国EK认证, 新加坡PSB认证, 日本PSE认证, 台湾BSMI认证

欧洲：CE认证, EUP认证，R&TTE认证, GS认证, E-MARK认证；

美洲：美国FCC认证, UL认证, 加拿大CSA认证, 德国TUV认证,墨西哥 NOM认证；

澳洲：C-TICK认证, SAA认证

二，化学测试：

境有毒有害物质检测：RoHS检测、Reach检测注册、RoHS XRF扫描、 RoHS整合、POH检测、PFOS测试、卤素、PAHs（多环芳烃类化合物）、测试偶氮化合物（AZO）测试、邻苯二甲酸酯）测试、甲醛释放量、八种重金属含量检测。

包装材料指令测试、电池指令测试、首饰产品镍的释放、各种放射性物质检测

食品接触材料测试/食品安全检测 LFGB，FDA．．．．．．

本标准规定了一次性使用卫生用品的产品和生产环境卫生标准、消毒效果生物监测评价标准和相应检验方法，以及原材料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求和产品标识要求。

各种用途对报告的要求：

1.入驻京东天猫等网上商城：注重报告的授权章，对内容一般无要求，除非特殊产品比如移动电源，电池，适配器，衣服箱包鞋子等）

2招投标：需要看标书要求

3.工程验收用的报告：甲方验收要求，监理方验收要求

4.给供应商看：供应商要求，如无要求则提供国标报告

5.宣传用报告：这种一般注重授权章要多，检测内容根绝客户自己喜好。

6.入驻4S店（一般汽车用品）：国标检测报告

7.电视购物需要的报告：授权章要求一般有CNAS、CMA，甚至CAL

8.卖场需要的报告（比如沃尔玛，家乐福，国安居，百安居等等）：类似网上商城报告的要求。