灭菌型医用外科口罩YY0469-2011检测标准
更新:2025-02-01 07:07 编号:7836667 发布IP:120.229.35.114 浏览:2892次- 发布企业
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详细介绍
灭菌性和非灭菌性都是在无菌车间生产的,只是灭菌型的灭菌程度和标准要远远大于非灭菌型,生产车间的无菌级别要远高于非灭菌型,简单来说就是:灭菌型的一次性口罩全车间紫外灭菌,拥有定点监测装置,生产必须穿连体防护服,杜绝一切二次污染。非灭菌型基本在无尘车间生产。
YY0469-2011医用外科口罩技术要求,英文Surgicalmask,本标准规定了医用外科口罩(以下简称医用口罩)的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。本标准适用于由临床医务人员在有创操作等过程中所佩戴的一次性口罩。
医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本个人安全防护,以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护。医用外科口罩底层和面层采用非织造布,中间加高效过滤材料经热合或缝制而成。
医用外科口罩YY0469测试流程:
1、项目申请——向芳华检测监管递交办理质检报告申请。
2、资料准备——根据YY0469要求,企业准备好相关的认证文件。
3、产品测试——企业将待测样品寄到实验室进行测试。
4、编制报告——认证工程师根据合格的检测数据,编写报告。
5、递交审核——工程师将完整的报告进行审核。
6、签发证书——报告审核无误后,颁发质检报告。
成立日期 | 2020年01月09日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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