美国FDA认证是什么,分类有哪些?

这个对于很多人来说，估计知道FDA认证的人不多，只知道FDA是美国的，具体指的是什么，对于出口产品到美国的出口商来讲，FDA是一个绕的坎，特别是食品，药品，医疗器械，激光辐射产品，食品接触材料，包装等等，都是必须做FDA注册或认证的。

FDA就是FoodandDrugAdmistraton的英文缩写，中文名称叫：美国食品药品监督管理局，FDA食品药品监督管理局是隶属于美国卫生教育福利部的一个执法部门；

FDA是美国发起的，主要做用是保证本国生产或是进口食品、药品，化妆品，生物制剂、医疗设备还有放射品的安全，它是国际医疗审核机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的高执法机关。

FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人事组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构，在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的药品、器械和技术才能进行商业化临床应用。

一、FDA认证的分类:

FDA认证通常包含以下种类：

1.食品接触材料的FDA检测；

2.激光产品FDA注册；

3.医疗器械FDA注册；

4.化妆品和日用品FDA检测报告；

5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册；

二、FDA认证注册

严格来讲并没有FDA认证的叫法，这个FDA自己也说过的；一般所说的FDA认证主要指以下两种：

1、FDA注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品，药品，医疗器械，激光产品等)，有些产品还必须要做过检测才能申请注册；

2、FDA检测：就是按照FDA法规对产品进行测试；

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部(DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一，作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全，它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

三、美国FDA认证意味着什么?

（1）产品出口美国，FDA是强制性的要求，企业必须完成FDA注册或检测，方可出口美国；

（2）一些小的国家认可的，因小国家没有自己法规要求，都会依靠大国的法规去规范出口商；

（3）在同行业的产品中，提升产品竞争力。

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