民用防护口罩出口欧盟检测认证代办

2024-12-24 07:07 223.152.61.244 2次
发布企业
国瑞中安集团CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
巨匠检验技术创新(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D96KA2F
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关键词
民用防护口罩出口欧盟检测认证代办
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

5.提供技术文档

CE认证需要客户提供一整套产品技术文档,每个技术文件将根据PPE指令的要求自行审查。

主要包括有:

“制造商”应保留文件的确切副本作为其参考文件。

注意:修改产品或制造过程时,受更改影响的文件内的所有文档都必须更新并提交给公告机构审核。

1目录
详细列出技术文件的所有内容的列表。

2修订记录表
每次对技术文件进行修订时,都应更新。

3产品描述
产品制造厂的识别,产品名称,参考号等的唯一标识以及预期用途的全部细节。

4简单的绘图或照片
视觉识别

5组件列表

所有材料的详细信息,包括材料规格和相关的符合性证书从供应商。

6基本健康和安全要求清单(BHSR清单)
详细列出了PPE符合PPE指令的基本健康和安全要求的详细清单,包括PPE遵守的标准的细节和所提供的防护等级。应使用基本健康和安全要求清单(PCA038)。

7测试报告
表明符合PPE指令BHSR的测试报告副本,确保涵盖所有材料和变体。


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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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