额温枪红外线测温仪认证办理
更新:2025-01-25 07:07 编号:7931930 发布IP:113.87.139.189 浏览:116次- 发布企业
- 国瑞中安集团CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:巨匠检验技术创新(深圳)有限公司组织机构代码:91440300MA5D96KA2F
- 报价
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- 额温枪红外线测温仪认证办理
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- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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详细介绍
额温枪红外线测温仪认证办理详解,欢迎咨询巨匠检验。额温枪(红外线测温仪)是针对量测人体额温基准设计的,使用非常简单方便。1秒可准确测温,无镭射点,免除对眼睛之潜在伤害,不需接触人体皮肤,避免交叉感染,一键测温,排查流感。
额温枪工作原理:任何物体在高于零度(-273℃)以上时都会向外发出红外线,额温枪通过传感器接收红外线,得出感应温度数据。
适合家庭用户、宾馆、图书馆、大型企事业单位,也可以用于医院、学校、海关、机场等综合性场所,还可以提供给医务人员在诊所使用。
额温枪(红外线测温仪)需做哪些认证?
一、国内质检报告
红外额温枪做质检报告GB9706.1
一般家用类型的器械,只需要执行质检报告即可。不需要进行医疗注册,如果要卖到医院,就需要进行注册检验。
严格意义上讲,额温枪(红外体温计)是属于二类医疗器械的,是需要进行注册制的。一般疫情严重,可能会开通绿色通道,该有的手续,还是要陆续进行准备。
二、中国 :医疗器械注册证:A
1)GB/T 21417.1-2008
医用红外体温计 第1部分:耳腔式
2)GB 9706.1-2007
医用电气设备第1部分- 安全 通用要求
3)YY 0505-2012
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
4)GB/T 14710-2009
红外额温枪校准要求规范:
JJF-1107-2003 红外温度计校准规范
JJG 1162-2019医用电子体温计
JJG1164-2019《红外耳温计检定规程》
JJF1577-2016《红外耳温计型式评价大纲》
红外额温质检报告办理流程:
1)提品图片及规格书
2)填写申请表及寄样品
3) 测试出具草稿报告
4)确认草稿内容无误,出具正式报告
周期:10个-15个工作日,加急服务可缩短至5个工作。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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