红外线测温仪 CE分享检测标准
更新：2025-02-02 09:18 编号：7965307 发布IP：113.104.203.137 浏览：355次
- 发布企业
- 深圳市讯科标准技术服务有限公司商铺
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- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第9年主体名称：深圳市讯科标准技术服务有限公司组织机构代码：440306115414614
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- 深圳市宝安区航城街道九围社区洲石路723号强荣东工业区E2栋二楼
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- 蔡工
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详细介绍
额温枪/红外线测温仪CE知识分享检测标准
额温枪（红外线测温仪针）对量测人体额温基准设计,使用非常简单、方便.1秒可准确测温，无镭射点，免除对眼睛之潜在伤害，不需接触人体皮肤，避免交叉感染，一键测温，排查流感。额温枪入市前需要符合什么标准？出口欧盟做 CE知识分享 要符合什么标准？
欧盟CE知识分享
IEC60601-1:2005+A1:2012（医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求）
IEC60601-1-2:2014（医用电气设备第1-2部分：安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验）
IEC60601-1-11:2015（医疗电气设备.第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求）
ISO80601-2-56:2017（医用电气设备第2-56 部分：体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求）
国内医疗器械注册证
GB/T21417.1-2008（医用红外体温计 第1部分：耳腔式）
GB9706.1-2007（医用电气设备第1部分- 安全 通用要求）
YY0505-2012（医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验）
GB/T14710-2009（医用电器环境要求及试验方法）
美国FDA510(k)知识分享
IEC60601-1:2005+A1：2012（医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求）
韩国KFDA或CB转证
ISO80601-2-56:2017（医用电气设备第2-56 部分：体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求）
IEC60601-1:2005+A1:2012（医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求）
ISO10993-5:2009（医疗器械生物学评价第5 部分：体外细胞毒性试验）
ISO10993-10:2010（医疗器械生物学评价第10 部分：刺激与皮肤致敏试验）
主要检测项目
温度显示范围试验；允许误差试验；跌落性试验；指示单元试验；生物相容性；安全要求；清洁消毒灭菌；探测器保护罩；自检功能；自动关机功能；外观与结构；使用说明。
| 成立日期 | 2016年03月22日 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 有害物质检测，安规检测，EMC检测，环境安全检测，电子电器产品可靠性与失效分析，材料可靠性与失效分析，金属材料、非金属材料分析，纺织品、鞋类、皮革检测，玩具产品检测，建材与轻工产品检测，汽车整车及其零部件检测，食品、药品、化妆品、饲料及食品包装和接触材料检测，验货与合规服务，审核服务，计量校准及仪器销售，半导体及相关领域检测分析等多项综合检测与认证服务。 | ||
| 经营范围 | 计量设备、仪器仪表的技术服务、技术开发；环境试验设备、力学试验设备、工业仪器仪表、电池检测设备、五金配件、机电产品的研发与销售。电子电器产品、化工产品、新能源产品、汽车材料及部品，预包装食品、金属材料及制品、玩具、儿童用品、纺织品，服装、鞋材、装饰品的检测、认证及技术服务；仪器设备维修。 | ||
| 公司简介 | 深圳市讯科标准技术服务有限公司是一家依据ISO/IEC17025运行的第三方检测机构。我检测中心在工业品、消费品、贸易保障及生命科学四大领域，提供有害物质检测，安规检测，EMC检测，环境安全检测，电子电器产品可靠性与失效分析，材料可靠性与失效分析，金属材料、非金属材料分析，纺织品、鞋类、皮革检测，玩具产品检测，建材与轻工产品检测，汽车整车及其零部件检测，食品、药品、化妆品、饲料及食品包装和接触材料 ... | ||
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