红外线测温仪 CE分享检测标准

2024-12-22 09:18 113.104.203.137 5次
发布企业
深圳市讯科标准技术服务有限公司商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
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主体名称:
深圳市讯科标准技术服务有限公司
组织机构代码:
440306115414614
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关键词
第三方检测机构
所在地
深圳市宝安区航城街道九围社区洲石路723号强荣东工业区E2栋二楼
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0755-23312011
蔡工
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产品详细介绍

额温枪/红外线测温仪CE知识分享检测标准

额温枪(红外线测温仪针)对量测人体额温基准设计,使用非常简单、方便.1秒可准确测温,无镭射点,免除对眼睛之潜在伤害,不需接触人体皮肤,避免交叉感染,一键测温,排查流感。额温枪入市前需要符合什么标准?出口欧盟做 CE知识分享 要符合什么标准?

 欧盟CE知识分享

 IEC60601-1:2005+A1:2012(医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求)

IEC60601-1-2:2014(医用电气设备第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验)

IEC60601-1-11:2015(医疗电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求)

ISO80601-2-56:2017(医用电气设备第2-56 部分:体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求)

 国内医疗器械注册证

 GB/T21417.1-2008(医用红外体温计 第1部分:耳腔式)

GB9706.1-2007(医用电气设备第1部分- 安全 通用要求)

YY0505-2012(医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验)

GB/T14710-2009(医用电器环境要求及试验方法)

 美国FDA510(k)知识分享

 IEC60601-1:2005+A1:2012(医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求)

 韩国KFDA或CB转证

 ISO80601-2-56:2017(医用电气设备第2-56 部分:体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求)

IEC60601-1:2005+A1:2012(医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求)

ISO10993-5:2009(医疗器械生物学评价第5 部分:体外细胞毒性试验)

ISO10993-10:2010(医疗器械生物学评价第10 部分:刺激与皮肤致敏试验)

 主要检测项目

 温度显示范围试验;允许误差试验;跌落性试验;指示单元试验;生物相容性;安全要求;清洁消毒灭菌;探测器保护罩;自检功能;自动关机功能;外观与结构;使用说明。


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成立日期2016年03月22日
注册资本500
主营产品有害物质检测,安规检测,EMC检测,环境安全检测,电子电器产品可靠性与失效分析,材料可靠性与失效分析,金属材料、非金属材料分析,纺织品、鞋类、皮革检测,玩具产品检测,建材与轻工产品检测,汽车整车及其零部件检测,食品、药品、化妆品、饲料及食品包装和接触材料检测,验货与合规服务,审核服务,计量校准及仪器销售,半导体及相关领域检测分析等多项综合检测与认证服务。
经营范围计量设备、仪器仪表的技术服务、技术开发;环境试验设备、力学试验设备、工业仪器仪表、电池检测设备、五金配件、机电产品的研发与销售。电子电器产品、化工产品、新能源产品、汽车材料及部品,预包装食品、金属材料及制品、玩具、儿童用品、纺织品,服装、鞋材、装饰品的检测、认证及技术服务;仪器设备维修。
公司简介深圳市讯科标准技术服务有限公司是一家依据ISO/IEC17025运行的第三方检测机构。我检测中心在工业品、消费品、贸易保障及生命科学四大领域,提供有害物质检测,安规检测,EMC检测,环境安全检测,电子电器产品可靠性与失效分析,材料可靠性与失效分析,金属材料、非金属材料分析,纺织品、鞋类、皮革检测,玩具产品检测,建材与轻工产品检测,汽车整车及其零部件检测,食品、药品、化妆品、饲料及食品包装和接触材料 ...
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