N95口罩出口欧盟对材料的要求

2024-12-11 07:07 183.17.126.120 4次
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N95口罩出口欧盟对材料的要求
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产品详细介绍

据美国媒体25日报道,美国卫生与公众服务部长亚历克斯·阿扎当天在参加参议院拨款小组委员会会议期间承认,在应对新冠肺炎病毒可能暴发的疫情面前,美国在口罩和呼吸机供应上,有着巨大的缺口。其中,口罩的缺口高达2.7亿张。

近期,小编也遇到有些卖家朋友出现的一些问题:

卖家1:现在能出口口罩去美国么?我们找了DHL,被退回来了。

卖家2:我们想给澳洲的朋友寄一箱口罩过去,担心会不会被扣,现在海关允许出口口罩么?

此前中国商务部已作出澄清,明确指出,中国政府没有针对口罩及其生产原材料出口设置过任何贸易管制措施,企业可以按照市场化原则开展相关贸易,也就是说口罩等疫情物资可正常出口。

那么出口中国制造的口罩需要什么资料?国外进口需要有什么资质?有什么标准吗?如何查询口罩是否合格?下面小编已经整理好了,供大家参考。

中国出口要求

A、口罩出口,需要提供这些资料信息 ↓(下附具体资料图)

1:营业执照

2:企业生产许可证

3:产品检验报告

4:医疗器械注册证

5:产品说明书、标签。

6:产品批次/号

7:产品质量安全书

8:产品样品图片及外包装图片

疫情物资商品编码参考

B、出口疫情物资的企业需要有什么资质。

普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资,没有监管条件,有进出口权的企业,就可以直接出口。涉证的口罩等疫情物资,需要产品三证:A.营业执照(经营范围包含有医疗器械相关)、B.产品备案证或者注册证、C.厂家检测报告,有进出口经营权的企业,再行出口。如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购,需要提供情况说明。

C、普通口罩和医用口罩出口分别需要什么资质,需要办理哪些证。

普通和医用,是指用途。而药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。二类和三类的医疗器械的口罩,需要备案证或者注册证,才能出口。涉证的三证,见第2个问题的答案。


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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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