N95口罩出口欧盟办理机构

口罩出口美国  欧盟 日本韩国的标准
国际现行的口罩标准

国际口罩标准目前主要分为劳动防护类、医用防护类两种。各国均有不同的口罩标准,在此仅列选影响力大的几个来介绍。

1、美國劳保口罩标准: NIOSH Standards (Title 42 CFR Part 84)

此标准依据测试介质的不同及过滤效率来进行分级。N系列使用氯化钠颗粒物进行检测，R系列使用非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒时限八小时，R系列使用防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒无时限。该标准的测试流量为85L/min,N95/R95/P95的过滤效率≥95.0%;N99/R99/P99的过滤效率≥99.0%;N100/R100/P100的过滤效率≥99.97%。呼吸阻抗的指标要求为:吸气阻力不超过350pa,呼气阻力不超过250pa。

2、欧盟劳保口罩标准EN149: 2001 +A1-2009

在欧盟，口罩属于PPE个人防护用品，“危及健康的物质和混合物”。2019年起，欧盟新法规PPE Regulation (EU)2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。
CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。

该标准依据过滤效率来进行分级,分别使用两种颗粒物进行检测，测试流量为95L/min。 FFP1的氯化钠及油性颗粒物穿透率均≤20%;FFP2的氯化钠及油性颗粒物穿透率均≤6%，FFP3的氯化钠及油性颗粒物穿透率均≤1%。

该标准的吸气阻力在两种流量下进行测试。检测流量为30L/min时，FFP1 的吸气阻力≤0.6mbar,FFP2的吸气阻力≤0.7mbar,

FFP3的吸气阻力≤1.0mbar;检测流量为95L/min时，FFP1 的吸气阻力≤2.1mbar,FFP2的吸气阻力≤2.4mbar, FFP3的吸气阻力

≤3.0mbar.呼气阻力在160L/min流量下进行检测，FFP1、 FFP2、FFP3的呼气阻力均为≤3.0mbar。

H🍸 2020/3/3 16:37:30


特殊时期，口罩市场需求很大，但可以出具美国、欧盟等市场的认证报告的机构很少，我司现在可承接一次性医用口罩、普通口罩出口美国、欧盟、韩国等地以及国内上市的质检报告，有需要可与我联系