美国FDA认证注册码查询介绍网址:http://www.ctb-lab.com/zscx/FDArzcx/
里边有FDA认证查询的详细介绍,按照步骤来查询就好了,Fda注册四大类产品查询,如:医疗器械、激光、化妆品、食品,其中医疗可以在fda网站上直接查询,其他三类需要发送电子邮件查询。
另外有需要注意的,美国FDA法案明确规定,食品类企业包括食品接触材料,即使在FDA官网进行了注册,也无法查询道信息,同时也不允许查询。这个美国反恐的需要所致。客户可以留一下。
注意:
因为反恐原因,美国FDA法案明确要求,食品企业包括普通食品和罐头食品、食品接触材料生产企业,即使在美国FDA官网进行了注册,也无法查询,也不允许查询。所以所有食品企业和食品接触材料企业的注册信息在FDA官网均不能查询。需要查询的,可以利用注册时的用户ID和密码登录查看。
美国FDA认证流程
1. 准备阶段 企业法人执照复印件; 生产(卫生)许可证,合格证复印件;企业简介(成立时间,技术力量,主要产品极其性能,资产状况)。
2. 技术初审申报受理递交DMF(药物主文件)和SOP(标准操作程序)的英译本文件给代理商;根据代理商的意见,对上述文件进行修改。
3. DMF资料审阅 FDA认真审核,并到工厂实地考察,检查DMF文件所写是否属实;若FDA未发现重大差错,并认为符合要求,则提出预批准检查计划。
4. FDA检查FDA检查官对工厂进行检查,提问,工厂必须一一回答;若有疑问,官员会给出“483”表(整改建议书),问题严重,则不给“483”表。
5. FDA签发“批准信”必须认真回答“483”表上检查官提出的问题,若有问题,必须立即改正并证明;检察官未搞清楚的问题,需解释证明。
作者:环测威检测科技
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来源:简书
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