一次性口罩为什么要办理CE认证

2024-12-21 09:00 120.229.153.147 1次
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认证
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广东省国瑞质量检验有限公司
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口罩为什么要办理CE认证;怎么办理口罩CE认证;如何办理CE认证;
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产品详细介绍

一、口罩出口欧洲为什么要做CE证书

对很多产品来说,CE认证是进入欧洲市场的必备证书。热门的CE认证品类非口罩莫属,很多新的口罩生产商为了响应欧洲买家的需求,都在积极申请CE认证。近期各种各样的机构颁发的CE证书让大家难以分辨和正确使用,期望通过此文的分析让大家对此有清晰的了解。

二、民用口罩要做什么样的CE证书才能进入欧洲

正如中国对于口罩的管控分为医用和民用两种,欧洲对口罩的管控也分为如下两类:

医用口罩需要满足医疗器械指令,民用口罩则需要满足个人防护指令((EU)2016/425)的要求。民用口罩申请CE的证书,口罩按照个人防护类CE-PPE指令,标准EN149来做。需要由具备对应产品范围资格的公告机构来颁发CE证书,才可以满足欧洲要求。

三、民用口罩办理CE认证EN149标准检测项目:

民用口罩是用于过滤进入口鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具。主要分为棉布口罩、无纺布口罩、高分子材料口罩、活性炭粉滤芯口罩、活性炭纤维毯垫口罩。

  1. 外观 2.材料 3.阻然测试 4.头带 5.呼气阀 6.预处理 7.呼吸阻力 8.漏气系数 9.二氧化碳浓度10.实际配戴

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法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
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