在***，口罩属于PPE个人防护用品，“危及健康的物质和混合物”。2019年起，***新法规PPE Regulation (EU)2016/425强.制执.行，所有出口***的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。
在***市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是***内部企业生产的产品，还是其他国生产的产品，要想在***市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合***《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是***法律对产品提出的一种强制性要求。
CE标志的意义在于：用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求（EssentialRequirements），并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通.行证。
CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。
