GB2626-2006规定KN类口罩仅测非油
性颗粒物，过滤效率分三个等级，KN90≥90%，KN95≥95%，
KN100≥99.97%；KP类口罩仅测油性颗粒物，过滤效率分三
个等级，KP90≥90%，KP95≥95%，KP100≥99.97%；
EN149:2001+A1:2009规定所有口罩都测非油性和油性
颗粒物，过滤效率分三个等级，FFP1≥80%，FFP2≥94%，
FFP3≥99%，FFP2与FFP3的过滤效率要求数值与
我国标准相似。
对于泄漏率，GB2626-2006以两个方式来衡量：一是
50个动作中至少46个动作的总泄漏率，二是10个人中至少
8个人的总泄漏率。KN90/KP90要求两个数值分别≤25%，≤
22%；KN95/KP95要求两个数值分别≤11%，≤8%；KN99/KP99
要求两个数值分别≤5%，≤2%。
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
