俄罗斯EAC认证办理准备资料流程
更新:2025-01-31 07:07 编号:8470600 发布IP:183.17.125.212 浏览:66次- 发布企业
- 国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司组织机构代码:91440300MA5G8X7GXB
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- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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详细介绍
俄罗斯GOST-R认证
Сертификат соответствия ГОСТ Р翻译成英文是:GOST R Certificate ofConformity,中文翻译是:俄罗斯GOST-R合格证书。其中P(Россия)是Russia俄罗斯的意思。GOST-R证书是确认该产品符合俄罗斯安全法规的证明文件。俄罗斯认证(GOST)自1995年俄罗斯法律《产品及认证服务法》颁布之后,俄罗斯开始实行产品强制认证准入制度,要求在俄罗斯市场上销售的商品必须具有GOST强制认证标志:PCT。
GOST-TR证书是确认该产品符合俄罗斯安全法规的证明文件. GOST TR合格证书(即质量证书,国1家标准,清关证书,GOSTTR证书等等),是一种用来证明认证产品(服务)是符合认证系统法规,确认该产品是与国1家要求、适用标准(GOST, GOST R,GOST R IEEC, GOST R ISO等等)的质量和安全要求相符的证明文件。
GOST-R证书类型和有效期
1. 单批次GOST-R证书
证书适用于只出口一批产品到俄罗斯的制造商,但只适用于买方的俄罗斯的特定的客户且产品数量确定,也就是说国外的制造商获得这种证书后,不能用这个证书把产品卖给其它的客户。是针对单个合同的交付证书。
2. 批量发运GOST-R证书
认证产品可以在认证证书有效期无限次数的销售给任何客户。证书有效期根据不同的法规不同分为(1年有效期,3年有效期,4年有效期,5年有效期)
GOST认证需提交技术文件资料
1. 英文或者俄文申请表
2. 产品说明书或描述
3. 产品使用手册
4. 总装图/电路图/技术图纸(需要时)
5. 产品照片/宣传彩页
6. 制造商ISO9001证书
7. 其他的证书和测试报告
GOST-R认证流程
1. 填写申请表和技术文件
2. 专家评估并报价
3. 同意报价方案,合同签署并首付款50%
4. 实验室检测(需要时)
5. 专家审厂(如需要)
6. 补充资料(如需要)
7. 提供证书的内容草稿,给客户检查
8. 正本证书电子档签发,以便客户确认
9. 签发GOST证书,电子版给客户确认无误,寄证书原件给客户
GOST-R认证需要的时间
7-10个工作日签发电子版证书,正本大约电子版证书后1周从俄罗斯莫斯科寄到中国来。
成立日期 | 2020年01月09日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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