深圳三类医疗器械经营许可证办理新规定有哪些呢?深圳三类医疗器械经营许可证办理条件及流程是什么样的?深圳市三类医疗器械许可证办理找什么公司靠谱?代办医疗器械公司认准「太平洋」三类医疗器械经营许可证注册特惠,超低价公司注册全包!找太平洋快速拿证,上门服务,轻松办理!效率高,收费低!
办理三类医疗器械经营许可证需要准备的材料及要求是哪些呢
办理三类医疗器械经营许可证需要准备的材料
(1)营业执照副本复印件;
(2)公章;
(3)房产证明、租赁合同;
(4)法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件;
(5)经营场所平面图,库房平面图。
三、办理三类医疗器械经营许可证的要求
(1)场地和库房面积要求:与经营场所经营规模相适应。
(2)质量管理人要求:大专以上学历或者中级以上专业技术职称,应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
(3)质量管理人专业要求:医疗器械相关专业,比如:医学、药学、生物工程、护理学等。
公司主要经营项目:
代办类:代办三类医药器械经营许可,代办二类医疗器械经营备案;代办医疗器械注册表
证件类:各类内审员证件的办理
软件类:医药器械经营验收用软件、温湿度监测软件、诊断试剂管理系统
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