怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求?办理三类医疗器械经营许可证需要准备的材料及要求?三类医疗器械办理条件及应注意事项具体有哪些?三类医疗器械经营场所条件需要满足哪些条件呢?如果您企业有经营或者打算经营三类医疗器械的相关产品,不知道如何办理三类医疗器械经营许可证,可以随时联系我们哦!
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办理三类医疗器械经营许可证需要准备的材料
(1)营业执照副本复印件;
(2)公章;
(3)房产证明、租赁合同;
(4)法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件;
(5)经营场所平面图,库房平面图。
三、办理三类医疗器械经营许可证的要求
(1)场地和库房面积要求:与经营场所经营规模相适应。
(2)质量管理人要求:大专以上学历或者中级以上专业技术职称,应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
(3)质量管理人专业要求:医疗器械相关专业,比如:医学、药学、生物工程、护理学等。
考虑到医疗器械行业法律法规及监管要求很多,非专业人员很难办理成功或带来后患,建议找医疗器械专业第三方服务机构办理。三类医疗器械经营许可证代办就找太平洋资源广,基本的政策法规都一清二楚,准备资料当然得心应手。
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