出口印度N95口罩检测需要的资料

2024-12-23 09:00 183.17.125.124 2次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
报价
人民币¥1999.00元每个
关键词
N95口罩检测需要的资料;口罩印度检测报告周期多久;
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
联系电话
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手机
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经理
陈鹏  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

口罩出口,需要提供这些资料信息 
    1、营业执照

    2、企业生产许可证

    3、产品检验报告

    4、医疗器械注册证

    5、产品说明书、标签。

    6、产品批次/号

    7、产品质量安全书

    8、产品样品图片及外包装图片


1、目前国内口罩等疫情物资是否可以出口?
回答:商务部已对外说明,口罩等疫情物资可正常出口。

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2、出口疫情物资的企业需要有什么资质?
回答:普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资,没有监管条件,有进出口权的企业,就可以直接出口。涉证的口罩等疫情物资,需要产品三证:A.营业执照(经营范围包含有医疗器械相关)、B.产品备案证或者注册证、C.厂家检测报告,有进出口经营权的企业,再行出口。如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购,需要提供情况说明。


3、在我们的公司想要出口一批涉证口罩,没有出口资质,想问一下还能进行出口吗?
回答:如果是具备三证的工厂的产品,可以通过外贸代理进行出口销售,如果没有三证的话,那就不能出口了。

4、普通口罩和医用口罩出口分别需要什么资质,需要办理哪些证呢?
回答:普通和医用,是指用途。而药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。二类和三类的医疗器械的口罩,需要备案证或者注册证,才能出口。涉证的三证,见第2个问题的答案。


5、贸易公司没有医疗器械的资质,可以出口口罩吗?厂家可以提供三证,退税有问题吗?
回答:可以的,厂家提供三证是完全可以出口的。当然外贸公司的营业范围好包括劳防用品等内容。这样,出口退税都更安全了。


6、我想个人快递200个口罩到美国可以寄出吗?
回答:个人行邮目前也是不禁止出口的。一般快递美国,可以考虑FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等快递公司。有人反映,DHL会要求寄件人提供美国的FDA认证,也有的DHL干脆拒收,也有小伙伴被FEDEX拒收过。那可以先尝试一下邮局邮寄试一下,或者在邮寄前,先电话咨询各个快递公司。目前我们得到的消息是口罩没有美国FDA证,美国海关是会拒绝进境的。


7、我们生产熔喷布的,想问下熔喷布出口需要医疗器械证吗?
回答:熔喷布并不属于医疗器械,不需要医疗器械证明。关于是否为医疗器械,可以前往国家食药监局查询。


8.请问如果口罩要出口伊朗的话,需要申请什么认证吗?
回答:出口伊朗还是比较复杂的,需要在伊朗申请COI认证,中文为符合性核查,是伊朗进口强制发件要求的相关检查。目前伊朗N95口罩和普通三层口罩、呼吸器、手术服、核酸检测试剂盒、个人防护用品、防护面罩和防护服等物资告急。为鼓励进口,2月26日伊朗《经济在线》报道,伊朗市场口罩的进口关税从55%降到了5%。 

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国外进口
韩国

必要资料(资质)提单,箱单,发票,韩国进口商营业执照,韩国收货人需要到韩国药监局Korea PharmaceuticalTraders Association.提前备案进口资质(没有不行)网址:www.kpta.or.kr。企业自用又是受赠的情况,可以自行进口,不需要有相关资质。
口罩要求口罩还需要有详细的原产地标识,如果是中国制造务必有标签:Made in China,生产厂家信息,保质期,还要准备成分含量说明,制造工艺流程,这些文件都有了还没有结束,还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室,化验合格后方可进入韩国市场销售流通。


日本

必要资料(资质)提单,箱单,发票出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceuticaland Medical Device Act (PMD Act),在PMDAct的要求下,TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。
口罩要求包装上印有ウィルスカット99%的字‪样⁢都是超过国内过滤效率95%(N95口罩)标准的医用口罩!PFE:0.1um微粒子颗粒过滤效率BFE:细⁡菌⁡过滤率‎VFE:过‪滤 率 ウィルスカット:拦截
1. 医用防护口罩:符合中国GB 19083-2010 强制性标准,过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试)。2.N95口罩:美国NIOSH认证,非油性颗粒物过滤效率≥95%。3. KN95口罩:符合中国GB 2626强制性标准,非油性颗粒物过滤效率≥95%

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关于国瑞中安集团-实验室商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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