出口印度N95口罩检测需要的资料

口罩出口，需要提供这些资料信息 
    1、营业执照

    2、企业生产许可证

    3、产品检验报告

    4、医疗器械注册证

    5、产品说明书、标签。

    6、产品批次/号

    7、产品质量安全书

    8、产品样品图片及外包装图片

1、目前国内口罩等疫情物资是否可以出口？
回答：商务部已对外说明，口罩等疫情物资可正常出口。

2、出口疫情物资的企业需要有什么资质？
回答：普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资，没有监管条件，有进出口权的企业，就可以直接出口。涉证的口罩等疫情物资，需要产品三证：A.营业执照（经营范围包含有医疗器械相关）、B.产品备案证或者注册证、C.厂家检测报告，有进出口经营权的企业，再行出口。如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购，需要提供情况说明。

3、在我们的公司想要出口一批涉证口罩，没有出口资质，想问一下还能进行出口吗？
回答：如果是具备三证的工厂的产品，可以通过外贸代理进行出口销售，如果没有三证的话，那就不能出口了。

4、普通口罩和医用口罩出口分别需要什么资质，需要办理哪些证呢？
回答：普通和医用，是指用途。而药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。二类和三类的医疗器械的口罩，需要备案证或者注册证，才能出口。涉证的三证，见第2个问题的答案。

5、贸易公司没有医疗器械的资质，可以出口口罩吗？厂家可以提供三证，退税有问题吗？
回答：可以的，厂家提供三证是完全可以出口的。当然外贸公司的营业范围好包括劳防用品等内容。这样，出口退税都更安全了。

6、我想个人快递200个口罩到美国可以寄出吗？
回答：个人行邮目前也是不禁止出口的。一般快递美国，可以考虑FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等快递公司。有人反映，DHL会要求寄件人提供美国的FDA认证，也有的DHL干脆拒收，也有小伙伴被FEDEX拒收过。那可以先尝试一下邮局邮寄试一下，或者在邮寄前，先电话咨询各个快递公司。目前我们得到的消息是口罩没有美国FDA证，美国海关是会拒绝进境的。

7、我们生产熔喷布的，想问下熔喷布出口需要医疗器械证吗？
回答：熔喷布并不属于医疗器械，不需要医疗器械证明。关于是否为医疗器械，可以前往国家食药监局查询。

8.请问如果口罩要出口伊朗的话，需要申请什么认证吗？
回答：出口伊朗还是比较复杂的，需要在伊朗申请COI认证，中文为符合性核查，是伊朗进口强制发件要求的相关检查。目前伊朗N95口罩和普通三层口罩、呼吸器、手术服、核酸检测试剂盒、个人防护用品、防护面罩和防护服等物资告急。为鼓励进口，2月26日伊朗《经济在线》报道，伊朗市场口罩的进口关税从55%降到了5%。 

国外进口
韩国

必要资料（资质）提单，箱单，发票，韩国进口商营业执照，韩国收货人需要到韩国药监局Korea PharmaceuticalTraders Association.提前备案进口资质（没有不行）网址：www.kpta.or.kr。企业自用又是受赠的情况，可以自行进口，不需要有相关资质。
口罩要求口罩还需要有详细的原产地标识，如果是中国制造务必有标签：Made in China,生产厂家信息，保质期，还要准备成分含量说明，制造工艺流程，这些文件都有了还没有结束，还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室，化验合格后方可进入韩国市场销售流通。

日本

必要资料（资质）提单，箱单，发票出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceuticaland Medical Device Act (PMD Act)，在PMDAct的要求下，TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。
口罩要求包装上印有ウィルスカット99%的字‪样⁢都是超过国内过滤效率95%（N95口罩）标准的医用口罩!PFE：0.1um微粒子颗粒过滤效率BFE：细⁡菌⁡过滤率‎VFE：过‪滤 率 ウィルスカット：拦截
1. 医用防护口罩：符合中国GB 19083-2010 强制性标准，过滤效率≥95%（使用非油性颗粒物测试）。2.N95口罩：美国NIOSH认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。3. KN95口罩：符合中国GB 2626强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%

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