汇域小廖说资源:医疗器械经营许可证是要从事医疗器械经营羹行业的企业必须要办理的一个证件,但由于其办理比艰难,很多公司都会选择找专门的代办机构来进行办理。汇域国际有着丰富的降压你,现成的人机关系,牢牢把握现在医疗器械经营许可证办理的每一个时间点。有需要办理的可以直接与我联系。
Q1、医疗器械经营许可证在哪里办理?
企业所在地区的食品药品监督管理局。
Q2、医疗器械经营许可证的有效期为多久?
《医疗器械经营许可证》的有效期为5年。
Q3、如何判断申请的医疗器械是什么类型?
这需要看医疗器械产品外包装标示的注册号,第XXXXXXX号的第一个数字就是管理类别,1就是一类,2就是二类。
办理流程和要求,每个城市不一样的,具体你来得去当地药监局咨自询,基本都是网上申报、纸质文件受理、现场检查、发证。外行办起来非常累,除非找个有时间的聪明点的同事专门研究这件事。
大致提供资料如下:人员、场地、设施等方面。
现场核查的主要要求在于仓库设施、管理制度、记录台帐、档案、人员法规知识的熟悉程度。
以上就是医疗器械经营许可证申请的相关信息。