三类医疗器械许可证需要哪些条件

2024-12-11 09:30 183.13.203.155 20次
发布企业
深圳汇域国际商务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
深圳汇域国际商务有限公司
组织机构代码:
440301117623868
报价
请来电询价
关键词
三类医疗器械许可证需要哪些条件
所在地
专业办理+快速沟通+一站式服务
手机
13670159841
联系人
廖经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
13670159841

产品详细介绍

汇域小廖说资源:在医疗器械的经营资质中,三类医疗器械许可证是Zui难办理的。如果公司想要申请到三类医疗器械许可证是需要经过很多程序与检验的。一旦把三类医疗器械许可证办理下来,也意味着公司可以涉足的业务又多了很多,公司也能够获得更多的业务机会。那么,以深圳为例,三来医疗器械许可证需要哪些条件呢?.

三类医疗器械许可证注册所需材料:

1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3、质量管理文件等;

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

6、公司章程、股东会决议等;

7、财务人员身份证和上岗证;

8、其它相关材料。

办理三类医疗器械许可证的要求:

1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要Zui少达到45平方米;

2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;

3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;

4、其他相关法律法规要求。

三、办理三类医疗器械内许可证的流程:

1、申请人提交申容请资料到相关部门;

2、相关部门受理申请人的申请;

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;

4、准予颁发三类医疗器械许可证。

以上就是关于散了医疗器械许可证需要哪些内容的信息,资质办理所涉及的问题较多,一般来说不建议公司自己独立完成,除非是有经验,或是不着急办理,可以花费数个月时间慢慢研究。如果有需要,找一家经验丰富的代办公司是一个比较合适的选择。


所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
三类医疗器械许可证需要哪些条件的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳汇域国际商务有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2016年09月29日
法定代表人罗开放
注册资本100
主营产品公司注册,资质办理
经营范围计算机软、硬件、电子产品、通信设备及其周边设备的开发与销售;投影演示系统、动漫产品、智能控制人机交换项目的开发(不含影视制作等限制项目);计算机软件系统集成(不含计算机信息系统集成);游乐项目策划及投资;从事广告业务;机械设计;国内贸易;货物及技术进出口;影院机房工程施工;综合布线、计算机网络工程...
公司简介深圳汇域国际商务有限公司成立于2007年,总部位于中国深圳,并在上海、香港、台湾、日本设有办事处。汇域为商业服务整合型公司,涉足于国际商务、国际金融、资产管理等业务。公司拥有专业的会计师、律师、金融顾问团队,以专业知识与控管服务品质及速度,为企业扩展建立支援服务平台及解决方案。 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由深圳汇域国际商务有限公司自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112