德国EUA怎么申请?
更新:2025-01-23 07:07 编号:8652665 发布IP:113.87.139.79 浏览:193次- 发布企业
- 国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:深圳市鼎汇检测技术有限公司组织机构代码:91440300MA5FHDD430
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 德国EUA,商务部白名单,绿色通道,类似美国EUA,EUA又称紧急使用授权
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 17324419148
- 手机
- 17324419148
- 经理
- 陈经理 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
现阶段很多人疑虑商务部白名单上德国EUA指的究竟是什么?
事实上德国EUA就类似美国EUA一样,归属于肺炎疫情期内绿色通道!其替代了正规的CE资格证书;减少申请耗时,现阶段限于出入口德国,也是有生产厂家可以应用其出入口到欧盟国家(这一应当還是看本人或公司的营销渠道)
口罩行业在肺炎疫情以前大部分没有什么人问津者或是讨论;在肺炎疫情以后如同一个新兴起制造行业,突然间迅速的发展趋势,无论是或是是公司都猝不及防!
规范化一时未被高度重视,造成目前市面上产品品质良莠不齐;现行政策的持续变化,也造成本来在服务项目行业中的“检验验证”刚开始迅速兴起,大家都刚开始相继的关心起“规范化”,检验认证也在充分发挥着它的功效。
防护口罩/熔喷布快检业务流程(别称预测分析试)也应时而生,协助很多防护口罩商或熔喷布商迅速鉴别产品品质,减少商品复检中国检验报告或是欧盟国家CE认证被Pass掉的风险性,避免消耗巨额验证花费和用时;助推中国制造业愈来愈规范化。
现阶段,口罩行业日渐整齐,伪劣商品占比不断不断降低,检验认证饰演一个必不可少的人物角色。
技术专业的专业知识,技术专业的行业总会有技术专业的人员;
有关验证/快检(预测分析试)的有关专业技能,可资询陈生
成立日期 | 2014年12月11日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
公司新闻
- 美国医疗器械可用性工程应该怎么做美国医疗器械的可用性工程(UsabilityEngineering)是确保医疗设... 2025-01-20
- 如何办理巴西医疗器械临时进口许可证在巴西,医疗器械的临时进口许可证(AutorizaçãoTemporáriade... 2025-01-20
- 俄罗斯医疗器械注册法规俄罗斯医疗器械注册的法规要求较为严格,涵盖了从产品开发、生产、临床试验到上市后的... 2025-01-20
- 俄罗斯医疗器械注册流程俄罗斯医疗器械注册流程较为复杂,涉及多个步骤和要求,以下是简化后的俄罗斯医疗器械... 2025-01-20
- 俄罗斯医疗器械注册法规要求俄罗斯的医疗器械注册过程遵循严格的法规要求,旨在确保进入市场的医疗器械符合安全性... 2025-01-20