KN95口罩俄罗斯EAC认证流程

更新:2024-07-25 07:07 发布者IP:183.17.127.205 浏览:1次
发布企业
国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
组织机构代码:
91440300MA5G8X7GXB
报价
请来电询价
关键词
KN95口罩俄罗斯EAC认证流程
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话
13267220183
手机
13267220183
项目经理
汪经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
13267220183

产品详细介绍

EAC认证是什么?

EAC海关联盟EAC证书是俄罗斯,白俄罗斯和哈萨克斯坦新技术法规改革(TRCU)引入的两个新的EAC认证文件之一。后者是海关同盟EurAsEC的EAC声明。

EAC声明和EAC合格证书是2011年首。次引入的文件,因此创建了欧亚经济联盟的技术法规TRCU。 EAC认证由独立的EAC认证机构及其实验室颁发,由EAC经济联盟的五个成员的相关机构认可:俄罗斯,白俄罗斯,哈萨克斯坦,亚美尼亚和吉尔吉斯斯坦。

对于出口以上五个国家的产品需要获得EAC认证证书,方可在这些国家内自由销售和流通。EAC认证可分为EAC合格证书和EAC符合性证书。

EAC合格证书和EAC符合性声明区别

1.EAC证书是产品符合EAEU统一技术要求的官方认证。证书只能由质量评估后由关税同盟成员国认可的独立认证机构签发。认证是根据经认可的生产实验室提供的技术文件和公司测试报告或测试报告进行的,并在必要时进行现场制造审核。

除强制认证外,还可以自愿认证产品。

自愿认证:如果认证或声明不适用于产品,则仍可在制造商或进口商的倡议下进行认证。在这种情况下,申请人根据产品的认证标准决定自己。认证按照国家法规进行(白俄罗斯GOSTB,俄罗斯GOSTR,哈萨克斯坦GOSTK)。

2.EAC符合性声明是制造商,进口商或授权代表关于符合欧亚经济联盟技术法规要求的声明。与EAC证书相反,EAC声明由制造商或进口商制作。所需的所有测试和分析均由制造商自己进行。EAC符合性声明必须由关税同盟成员国的认证机构在EAEU登记。

办理EAC认证步骤

一、获得EAC符合性声明证书方法:

  • 首先,您必须定义您的产品必须遵守的技术标准;

  • 现在您选择方案,根据该方案进行合格评定程序;

  • 进行测试并正确记录;

  • 测试结果合格后,您可以准备所需的文件和所需文件列于相应的技术法规中;

  • 发表符合性声明;

  • 将声明和文件发送给EAEU内认可的认证机构;

  • 声明列在EAEU的统一登记册中。

二、EAC认证合格证书办理方式:

  • 适用于EAEU内认可的认证机构;

  • 认证机构检查您的文件;

  • 产品的识别和样品的选择;

  • 测试和分析;

  • 制造审核(如果根据技术法规要求);

  • 颁发证书;

  • 监控认证产品(如果需要);

  • 认证和声明只能由位于欧亚经济联盟的进口商申请。因此,需要EAEU内的授权代表。

  • 受理单位:深圳市莫尼卡产品检测认证 送检地址:深圳市宝安区石岩街道宝石科技园B栋3楼
    受理专员:(微信同号)张先生

注意:所有文件必须翻译成俄文或相应成员国的语言。

EAC证书和EAC声明在关税同盟内的所有成员国具有相同的法律效力,有效期zui长为5年。


 



所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
KN95口罩俄罗斯EAC认证流程的文档下载: PDF DOC TXT
关于国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112